1 拼音
luó bù má yè chōng jì
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Luobumaye Chongji
2.2 标准编号
WS3-B-1756-94 本品为罗布麻叶浸膏制成的冲剂。
2.3 制法
取罗布麻叶浸膏 1500g,研细，加入蔗糖粉 10500g，香精50ml，乙醇适量 ，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
2.4 性状
本品为黄棕色的颗粒；味甜、微涩。
2.5 鉴别
(1) 取本品约 3g，加乙醇10ml，冷浸10分钟，滤过。取滤液1ml,加镁粉 (或锌粉)少许及盐酸2～3滴，即显红色。
(2) 取本品 3g，加水10ml溶解，用醋酸乙酯提取三次，每次10ml，合并提取液，蒸 干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每 1ml 中含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述供试品 溶液5μl，对照品溶液3μl，分别点于同一用0.5% 羧甲基纤维素钠制备的硅胶G薄层 板上，以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸(8:5:7:2) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光 灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同黄绿色的斑 点。
2.6 检查
应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。
2.7 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在120℃ 减压干燥至恒重的芦丁对照 品30mg，置50ml量瓶中，加70%的乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取溶液10 ml，置100ml 量瓶中，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml 中含无水芦丁60μ g )。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.0 、1.0 、2.0 、2.5 、3.0 、4.0 、与 5.0ml 。分别置20ml具塞试管中，各加70%乙醇至5.0ml,加三氯化铝溶液(0.1mol/L) 3 ml及醋酸钾溶液(1mol/L)5ml,摇匀，放置40分钟，照分光光度法(附录51页)，在 415 nm的波长处测定吸收度。以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。 测定法 精密称取本品约 4g(相当于罗布麻叶浸膏0. 5g)，置100ml 量瓶中，加 70%乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取溶液5ml,置水浴上蒸干，残渣用水溶 解，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取溶液1ml,置20ml具塞试管中，加三氯 化铝溶液(0.1mol/L)3ml,醋酸钾溶液(1mol/L)5ml,加水稀释至13ml，按上法测定，同时 取样品溶液1ml,加水12ml作空白，从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的重量(μg )， 计算，即得。 本品含总黄酮(按无水芦丁计)应为标示量的90.0～110.0%
2.8 功能与主治
清热降火，平肝熄风。用于肝火气盛，头痛，脑胀，多梦，失眠 及高血压病。
2.9 用法与用量
开水冲服，一次 12g,一日1～2次；或遵医嘱。亦可当茶饮。
2.10 规格
每袋装 12g (含总量黄酮为120mg)
2.11 贮藏
密闭，防潮。 注 新疆罗布麻叶浸膏的制法及质量标准
2.12 制法
取新疆罗布麻叶 1000g,洗净。加10倍量水，煮沸，滤过，滤液浓缩至约 2000ml。加乙醇沉淀，滤过。滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，干燥，即得。
2.13 性状
本品为棕褐色的固体；味咸涩而苦，遇热软化。极易吸潮。
2.14 鉴别
(1) 取本品粉末约0. 5g，加甲醇10ml，冷浸10分钟。滤过，取滤液1ml, 加镁粉(或锌粉)少许及盐酸2～3滴。即显红色。
(2) 取本品粉末0. 5g，加醋酸乙酯15ml，加热回流1 小时，放冷，滤过，滤液蒸干 ，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml 中 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述供试品溶 液5μl及对照品溶液3μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上 ，以甲苯氯仿丙酮甲酸(8:5:7:2) 为展开剂，展开,取出，晾干,置紫外光灯(365 nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同黄绿色的斑点。
2.15 检查
干燥失重 取本品，在105℃ 干燥至恒重，减失重量不得过10.0%(附 录31页)。 总灰份 不得过18.0%(附录31页)。
2.16 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在120℃ 减压干燥至恒重的芦丁标准 品30mg，置50ml量瓶中，加70%乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取溶液10ml ，置100ml 量瓶中，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml 中含无水芦丁60μg )。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0 、1.0 、2.0 、2.5 、3.0 、4.0 与 5.0ml,分别置20ml具塞刻度试管中，各加70%乙醇至5.0ml,准确加入三氯化铝溶液(0.1 mo1/L)3ml 及醋酸钾溶液(1mol/L)5ml,摇匀，放置40分钟。照分光光度法(附录51页) ，在415nm 波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。 测定法 精密称取本品细粉约0. 5g，置25ml烧杯中，以少量70%乙醇溶解转移至 100ml 量瓶中，并稀释至刻度，摇匀。精密量取溶液5ml,置水浴上蒸干，残渣用水溶解 ，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取溶液1ml,置20ml具塞刻度试管中，准确 加入三氯化铝溶液(0.1mo1/L)3ml 及醋酸钾溶液(1mo1/L)5ml,加水稀释至13ml，按上法 测定，同时量取样品溶液1ml,加水12ml作为空白。从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的 重量(μg),计算，即得。 本品含总黄酮(按无水芦丁计算)不得少于6.0% 。