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癃清片

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1 拼音

lóng qīng piàn

2 癃清片药典标准

2.1 品名

癃清片

Longqing Pian

2.2 处方

泽泻车前子败酱草金银花牡丹皮白花蛇舌草赤芍仙鹤草黄连黄柏

2.3 制法

以上十味,泽泻粉碎成细粉,过筛,备用;白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩成相对密度为1.25~1.30(50℃)的清膏;其余车前子等五味用60%乙醇加热回流三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.25~1.30(50℃)的清膏。与上述清膏合并,加入泽泻细粉及辅料适量,混匀,制粒,干燥压制成1000片,或包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为棕色至棕褐色的片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞类圆形,具多数椭圆形纹孔,集成纹孔群;淀粉粒较多,单粒长卵形、类球形或椭圆形,直径3~14μm,脐点人字状、短缝状、星状或三叉状;复粒由2~3分粒组成(泽泻)。

(2)取本品8片,薄膜衣片除去包衣,研细,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各l~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品8片,薄膜衣除去包衣,研细,加乙醚10ml,浸渍超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品16片,薄膜衣除去包衣,研细,加水50ml,置水浴上加热30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇水(7:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→2),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4200。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于3.0mg。

2.8 功能与主治

清热解毒凉血通淋。用于下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛、腰痛小腹坠胀;亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼瘀血证,症见小便频急,尿后余沥不尽,尿道灼热会阴少腹腰骶部疼痛或不适等。

2.9 用法与用量

口服。一次6片,一日2次;重症:一次8片,一日3次。

2.10 注意

体虚胃寒者不宜服用。

2.11 规格

每片重0.6g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 癃清片说明书

3.1 药品名称

癃清片

3.2 药品汉语拼音

Longqing Pian

3.3 剂型

每片0.6g。每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于3.0mg。

3.4 性状

癃清片为棕色至棕褐色的片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。

3.5 癃清片的主要成份

泽泻、车前子、败酱草、金银花、牡丹皮、白花蛇舌草、赤芍、仙鹤草、黄连、黄柏。

3.6 癃清片的药理作用

动物实验研究结果证明,癃清片具有抗炎、增强免疫的作用。细菌感染小鼠体内试验表明,癃清片能明显降低由乙型链球菌金黄色葡萄球菌、致病大肠埃希菌感染动物的死亡率。金银花含绿原酸、异绿原酸,具有抗菌、抗病毒、抗炎消肿等作用;黄连、黄柏均含小檗碱,具有抗菌、抗炎的作用;泽泻含泽泻醇(A、B)、氨基酸微量元素,具有利尿、降血脂的作用。诸药相合主要具有抗菌、抗炎、利尿等作用。

3.7 癃清片的功能主治

清热解毒,凉血通淋。用于下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛、腰痛、小腹坠胀;亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼瘀血证,症见小便频急,尿后余沥不尽,尿道灼热,会阴少腹腰骶部疼痛或不适等。

3.8 癃清片的用法用量

口服。一次6片,一日2次;重症:一次8片,一日3次。

3.9 注意事项

体虚胃寒者不宜服用。

3.10 专家点评

清热解毒,凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹坠胀等症。临床用于尿路感染老年人体虚者慎用。

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开放分类:中成药泌尿系统药物药物泌尿系统中成药
词条癃清片abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/10/27 6:40:18 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:09:59 (GMT+08:00)
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