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龙胆泻肝丸(水丸)

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1 拼音

lóng dǎn xiè gān wán (shuǐ wán )

2 龙胆泻肝丸(水丸)药典标准

2.1 品名

龙胆泻肝丸(水丸)

Longdan Xiegan Wan

2.2 处方

龙胆120g、柴胡120g、黄芩60g、栀子(炒)60g、泽泻120g、木通60g、盐车前子60g、酒当归60g、地黄120g、炙甘草60g

2.3 制法

以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。

2.4 性状

本品为暗黄色的水丸;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟(泽泻)。种皮内表皮细胞表面观类长方形,壁微波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列(盐车前子)。薄壁组织淡灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。外皮层细胞表面观纺锤形,每个细胞由横壁分隔成数个小细胞(龙胆)。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm(柴胡)。

(2)取本品14g,研细,加正己烷20ml,加热回流2小时,滤过,弃去滤液。药渣加丙酮20ml,加热回流30分钟,滤过,弃去滤液,药渣加甲醇20ml,浸渍12小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,加在中性氧化铝柱(120目,1g,内径为1.5cm)上,用甲醇洗脱至洗脱液无色,洗脱液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氧甲烷—甲醇—水(30:10:3)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品7g,研细,加乙醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚洗涤3次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,拌入少许中性氧化铝,水浴上拌匀,干燥,加在中性氧化铝柱、100~200目,2g,内径为1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品2g,研细,加石油醚(60~90℃)40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂[1],展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.2%磷酸溶液为流动相B,检测波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷峰计算应均不低于3000。

 时间(分钟)  流动相A(%)  流动相B(%)
 0~25  20  80
 25~30  20→43  80→57
 30~50  43 57 

2.7.2 对照品溶液的制备

取龙胆苦苷对照品、栀子苷对照品和黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含龙胆苦苷40μg、栀子苷30μg、黄芩苷85μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz) 20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含龙胆以龙胆苦苷(C16H20O9)计,不得少于0.80mg;含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于1.30mg;含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于3.80mg。

2.8 功能与主治

清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热头晕目赤耳鸣耳聋耳肿疼痛胁痛口苦,尿赤涩痛,湿热带下

2.9 用法与用量

口服。一次3~6g,一日2次。

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 贮藏

密闭,防潮。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 龙胆泻肝丸(水丸)说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

龙胆泻肝丸(水丸)

3.3 药品汉语拼音

Longdan Xiegan Wan

3.4 成份

龙胆、柴胡、黄芩、栀子(炒)、泽泻、木通、盐车前子、酒当归、地黄、炙甘草

3.5 性状

龙胆泻肝丸(水丸)为暗黄色的水丸;味苦。

3.6 龙胆泻肝丸(水丸)的功能主治

清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,胁痛口苦,尿赤,湿热带下。

3.7 龙胆泻肝丸(水丸)的用法用量

口服。一次3~6克,一日2次。

3.8 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。

5.孕妇慎用。儿童哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对龙胆泻肝丸(水丸)过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.龙胆泻肝丸(水丸)性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将龙胆泻肝丸(水丸)放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用龙胆泻肝丸(水丸)前请咨询医师或药师。

3.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/8/18 7:25:44 | #0
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本页最后修订于 2015年1月7日 星期三 12:35:26 (GMT+08:00)
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