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理中丸 2009年3月8日修订版

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1 中药部颁标准

1.1 别名/通用名

党参理中丸 浓缩丸

1.2 拼音名

Lizhong Wan

1.3 标准编号

WS3-B-2223-96

1.4 处方

党参 75g 白术(土炒) 75g 甘草(蜜炙) 75g 炮姜 50g

1.5 制法

以上四味,取白术、甘草各半量,粉碎成细粉,剩余白术与党参及炮姜粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇溶剂,进行渗漉,漉液浓缩成稠膏,剩余的甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30的稠膏。将上述膏、粉混匀,制成浓缩丸,烘干打光,即得。

1.6 性状

本品为棕色的浓缩丸;味微甜而后苦、辛。

1.7 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维黄色,呈长梭形,稍弯曲,边缘不平整,末端斜尖或较平截,壁甚厚,孔沟明显,胞腔较狭细或宽大;草酸钙针晶细小,不规则充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。

(2)取本品 2g,研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材 1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅G薄层板上,以正丁醇 -氯仿-浓氨试液(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

1.8 检查

丸重差异 按丸剂重量差异第二法检查,应符合规定(附录Ⅰ A)。

其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

1.9 功能

温中散寒健胃。用于脾胃虚寒呕吐泄泻胸满腹痛消化不良

1.10 用法与用量

口服,一次8丸,一日3次。

1.11 规格

每8丸相当于原药材 3g

1.12 贮藏

密闭,防潮。

2 中药部颁标准

2.1 别名/通用名

党参理中丸

2.2 拼音名

Lizhong Wan

2.3 标准编号

WS3-B-1017-91

2.4 处方

党参 75g 白术(土炒) 75g 甘草(蜜炙) 75g 炮姜 50g

2.5 制法

以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜 110~ 120g制成大蜜丸,即得。

2.6 性状

本品为黄棕色的大蜜丸;味甜而辣。

2.7 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。淀粉粒长卵形、广卵形或不规则形,有的较小端略尖凸,直径25~32μm,长约至50μm,脐点点状,位于较小端。

(2) 取本品4. 5g,加适量硅藻土研匀,加乙醚30ml,置水浴上回流 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣醋酸乙酯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0?g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述新制备的两种溶液各 10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 60~90?)-醋酸乙酯(50:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3) 取(2) 项中乙醚提取后的药渣,加甲醇30ml,置水浴上加热回流 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,水溶液用正丁醇提取 3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤 3次,置水浴上蒸干,残渣加甲醇 2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0. 5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述二种溶液各 1~ 2μl , 分别点于同一用 1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水 (30:2:2:4) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在 105℃烘至显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.8 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。

2.9 功能与主治

温中散寒,健胃。用于脾胃虚寒,呕吐泄泻,胸满腹痛,消化不良。

2.10 用法与用量

口服,一次1丸,一日2次。小儿酌减。

2.11 规格

每丸重 9g

2.12 贮藏

密闭,防潮。

$$$中药部颁标准(包括:别名/通用名、拼音名、标准编号、处方、制法、性状、鉴别、检查、功能、用法与用量、规格、贮藏)、中药部颁标准(包括:别名/通用名、拼音名、标准编号、处方、制法、性状、鉴别、检查、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏)
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