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理中丸 2009年12月11日修订版

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1 中药部颁标准

1.1 别名/通用名

党参理中丸 浓缩丸

1.2 拼音名

Lizhong Wan

1.3 标准编号

WS3-B-2223-96

1.4 处方

党参 75g 白术(土炒) 75g 甘草(蜜炙) 75g 炮姜 50g

1.5 制法

以上四味,取白术、甘草各半量,粉碎成细粉,剩余白术与党参及炮姜粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇溶剂,进行渗漉,漉液浓缩成稠膏,剩余的甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30的稠膏。将上述膏、粉混匀,制成浓缩丸,烘干打光,即得。

1.6 性状

本品为棕色的浓缩丸;味微甜而后苦、辛。

1.7 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维黄色,呈长梭形,稍弯曲,边缘不平整,末端斜尖或较平截,壁甚厚,孔沟明显,胞腔较狭细或宽大;草酸钙针晶细小,不规则充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。

(2)取本品 2g,研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材 1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅G薄层板上,以正丁醇 -氯仿-浓氨试液(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

1.8 检查

丸重差异 按丸剂重量差异第二法检查,应符合规定(附录Ⅰ A)。

其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

1.9 功能

温中散寒健胃。用于脾胃虚寒呕吐泄泻胸满腹痛消化不良

1.10 用法与用量

口服,一次8丸,一日3次。

1.11 规格

每8丸相当于原药材 3g

1.12 贮藏

密闭,防潮。

2 中药部颁标准

2.1 别名/通用名

党参理中丸

2.2 拼音名

Lizhong Wan

2.3 标准编号

WS3-B-1017-91

2.4 处方

党参 75g 白术(土炒) 75g 甘草(蜜炙) 75g 炮姜 50g

2.5 制法

以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜 110~ 120g制成大蜜丸,即得。

2.6 性状

本品为黄棕色的大蜜丸;味甜而辣。

2.7 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。淀粉粒长卵形、广卵形或不规则形,有的较小端略尖凸,直径25~32μm,长约至50μm,脐点点状,位于较小端。

(2) 取本品4. 5g,加适量硅藻土研匀,加乙醚30ml,置水浴上回流 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣醋酸乙酯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0?g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述新制备的两种溶液各 10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 60~90?)-醋酸乙酯(50:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3) 取(2) 项中乙醚提取后的药渣,加甲醇30ml,置水浴上加热回流 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,水溶液用正丁醇提取 3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤 3次,置水浴上蒸干,残渣加甲醇 2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0. 5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述二种溶液各 1~ 2μl , 分别点于同一用 1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水 (30:2:2:4) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在 105℃烘至显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.8 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。

2.9 功能与主治

温中散寒,健胃。用于脾胃虚寒,呕吐泄泻,胸满腹痛,消化不良。

2.10 用法与用量

口服,一次1丸,一日2次。小儿酌减。

2.11 规格

每丸重 9g

2.12 贮藏

密闭,防潮。

3 理中丸说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

理中丸

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

温中散寒,健胃。用于脾胃虚寒,呕吐泄泻,胸满腹痛,消化不良。

3.9 规格

每丸重9克

3.10 用法用量

口服,一次1丸,一日2次。小儿酌减。

3.11 禁忌

泄泻时腹部热胀痛者忌服。

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。

2.感冒发热者慎用。

3.孕妇慎用。

4.服药三天症状未改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并去医院就诊。

5.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应在医师指导下使用。

6.小儿用法用量,请咨询医师或药师。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

4 《普济方》卷二○八引《澹寮方》

4.1 方名

理中丸

4.2 组成

人参1两,干姜(煨)1两,白术(炒)1两,甘草(炙)半两。

4.3 主治

泄泻。

4.4 用法用量

每服1丸,生姜汤嚼下。

4.5 制备方法

上为细末,炼蜜为丸,如弹子大。

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