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硫糖铝颗粒剂

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1 拼音

liú táng lǚ kē lì jì

2 药品标准

2.1 正式名

硫糖铝颗粒剂

2.2 汉语拼音

Liutanglu Keliji

2.3 标准号

WS-474(X-405)-95

2.4 拉丁文或英文

GRANULAE SUCRALFATI

2.5 主要活性成分

硫糖铝以铝计算

2.6 性状

颗粒剂;味甜。

2.7 鉴别

取细粉适虽(约相当于硫糖铝0.5g)加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,取滤液照以下方法进行鉴别试验。

(1)取滤液1ml,加氯化钡试液,如发生沉淀,滤过,滤液加热煮沸,即生成大量白色沉淀。

(2)取滤液1ml,加氨试液使成碱性,煮沸,滤过,沉淀加稀盐酸使溶解,溶液显铝盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

2.8 检查

制酸力取装量差异项下的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸液(0.1mol/L)100ml,密塞。在37℃下不断振摇1小时,放冷至室温,滤过。弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每包消耗盐酸液(0.1mol/L)不得少于120mol。

干燥失重取,在105℃干燥3小时,减失重量不得过8.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(卫生部药品标准二部一,,册1993年125页)。

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于硫糖铝1g),置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml溶解后,加水稀释至刻度。

摇匀;滤过,弃去初滤液。精密量取续滤液20ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸按缓冲液(PH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分钟,放冷至室温,加二甲酚橙指示液1ml,用锌液(0.05mol/L)滴定,至溶液自黄色转变为红色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的锌液(0.05mol/L)相当于1,349mg的Al。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

口服,饭前一小时及临睡前用温开水冲制成混悬液。一次1g,一日3-4g。

2.12 注意

不宜和H??受体阻滞剂合和;连续服用不宜超过8周;习惯便秘患者禁用。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的16.0-21.0%。

2.15 类别

抗酸药

2.16 制剂

2.17 规格

1g

2.18 贮藏

密闭。在干燥处保存

2.19 有效期

暂定二年

硫糖铝颗粒剂药品说明书

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  • 评论总管
    2020/12/3 6:56:01 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:53:18 (GMT+08:00)
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