1 拼音
liú táng lǚ hún xuán yè
2 药品标准
2.1 正式名
硫糖铝混悬液
2.2 汉语拼音
Liutanglu Hunxuanye
2.3 标准号
WS-155(X-134)-96
2.4 拉丁文或英文
Sucralfate Suspension
2.5 主要活性成分
含硫糖铝以铝(AL)计算,应为标示量的16.0-24.0%。
2.6 性状
白色或类白色的乳状混悬液。
2.7 鉴别
取适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水100ml,充分搅拌,取沉淀物加稀盐酸10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,取滤液进行下列试验:
1、取滤液2ml,用氢氧化钠试液中和,缓缓加入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
2、取滤波2ml,加氯化钡试液,如发生沉淀,滤过,滤液加热煮沸,即生成大量白色沉淀。
3、取滤液2ml,加氨试液使成碱性,煮沸,滤过,沉淀加稀盐酸使溶解,溶液显铝盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
2.8 检查
相对密度 本品的相对密度(中国药典1995年版二部附录ⅥA)为1.120-1.200.
制酸力 取本品适量(约相当于硫糖铝0.5g),精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞,在37℃水浴中,不断振摇1小时,放冷至室温,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml;加溴酚兰指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。根据相对密度计算,
每10m1硫糖铝混悬液消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于240ml。
PH值 应为4.5-6.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。
颗粒细度 取本品,充分振摇,取1滴加适量水搅匀。置300-400倍显微镜下检视3个视野,85%以上的颗粒直径应不得大于10μm。
装量差异 应符合合剂项下的规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)
2.9 含量测定
精密称取适量(约相当于硫糖铝1g),置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml溶解后,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(PH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分钟。放冷至温室,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液自黄色转变为红色;并将滴定的结果用空白试验校正。根据相对密度计算,即得。每1ml的锌滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的AL。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
口服一次10ml 一日2次早餐前一小时及临睡前服用。
2.14 标示量
2.15 类别
抗酸药,用于十二指肠溃疡和胃溃疡。
2.16 制剂
口服一次10ml 一日2次早餐前一小时及临睡前服用。
2.17 规格
200ml∶40g
2.18 贮藏
遮光,密封,在阴凉干燥处,保存。
2.19 有效期
暂定二年