硫糖铝混悬液

目录

1 拼音

liú táng lǚ hún xuán yè

2 药品标准

2.1 正式名

硫糖铝混悬液

2.2 汉语拼音

Liutanglu Hunxuanye

2.3 标准号

WS-155(X-134)-96

2.4 拉丁文或英文

Sucralfate Suspension

2.5 主要活性成分

含硫糖铝以铝(AL)计算,应为标示量的16.0-24.0%。

2.6 性状

白色或类白色的乳状混悬液。

2.7 鉴别

取适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水100ml,充分搅拌,取沉淀物加稀盐酸10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,取滤液进行下列试验:

1、取滤液2ml,用氢氧化钠试液中和,缓缓加入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。

2、取滤波2ml,加氯化钡试液,如发生沉淀,滤过,滤液加热煮沸,即生成大量白色沉淀。

3、取滤液2ml,加氨试液使成碱性,煮沸,滤过,沉淀加稀盐酸使溶解,溶液显铝盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

2.8 检查

相对密度 本品的相对密度(中国药典1995年版二部附录ⅥA)为1.120-1.200.

制酸力 取本品适量(约相当于硫糖铝0.5g),精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞,在37℃水浴中,不断振摇1小时,放冷至室温,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml;加溴酚兰指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。根据相对密度计算,

每10m1硫糖铝混悬液消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于240ml。

PH值 应为4.5-6.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。

颗粒细度 取本品,充分振摇,取1滴加适量水搅匀。置300-400倍显微镜下检视3个视野,85%以上的颗粒直径应不得大于10μm。

装量差异 应符合合剂项下的规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)

2.9 含量测定

精密称取适量(约相当于硫糖铝1g),置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml溶解后,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(PH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分钟。放冷至温室,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液自黄色转变为红色;并将滴定的结果用空白试验校正。根据相对密度计算,即得。每1ml的锌滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的AL。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

口服一次10ml 一日2次早餐前一小时及临睡前服用。

2.14 标示量

2.15 类别

抗酸药,用于十二指肠溃疡和胃溃疡。

2.16 制剂

口服一次10ml 一日2次早餐前一小时及临睡前服用。

2.17 规格

200ml∶40g

2.18 贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处,保存。

2.19 有效期

暂定二年

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