硫酸小诺霉素注射液

目录

1 拼音

liú suān xiǎo nuò méi sù zhù shè yè

2 英文参考

Micronomicin Sulfate Injection

3 硫酸小诺霉素注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫酸小诺霉素注射液

3.1.2 汉语拼音

Liusuan Xiaonuomeisu Zhusheye

3.1.3 英文名

Micronomicin Sulfate Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为硫酸小诺霉素的灭菌水溶液。含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品,照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.5~7.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 颜色

本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.3 小诺霉素组分

精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液,照硫酸小诺霉素项下的方法测定,按标示量计算,含C20H41N5O7的量应不少于81.0%。

3.5.4 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg小诺霉素中含内毒素的量应小于0.50EU。

3.5.5 无菌

取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照硫酸小诺霉素项下的方法测定。

3.7 类别

氨基糖苷类抗生素。

3.8 规格

(1) 1ml:30mg(3万单位)  (2) 2ml:60mg(6万单位)  (3)2ml:80mg(8万单位)

3.9 贮藏

密闭,在凉暗处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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