1 拼音
liú suān tuǒ bù méi sù zhù shè yè
2 英文参考
Tobramycin Sulfate Injection
3 硫酸妥布霉素注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
硫酸妥布霉素注射液
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Tuobumeisu Zhusheye
3.1.3 英文名
Tobramycin Sulfate Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为妥布霉素加硫酸适量制成的无菌水溶液。含妥布霉素（C18H37N5O9）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为无色至微黄色澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品1ml，加0.2%茚三酮溶液约1ml，直火缓缓加热约3分钟，应呈紫色。
（2）取本品，照妥布霉素项下的鉴别（1）或（2）项试验，显相同的结果。
（3）本品显硫酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.0～6.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 颜色
本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
3.5.3 有关物质
取本品适量，按标示量加水定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液，作为供试品溶液，照妥布霉素项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰（除与主峰相对保留时间小于0.6的峰外），用线性回归方程计算，单个杂质的量不得过1.5%，各杂质总量不得过2.0%。
3.5.4 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg妥布霉素中含内毒素的量应小于2.0EU。
3.5.5 无菌
取本品，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
3.5.6 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品适量，照妥布霉素项下的方法测定，即得。
3.7 类别
氨基糖苷类抗生素。
3.8 规格
（1） 1ml：40mg（4万单位） （2）2ml：80mg（8万单位）
3.9 贮藏
密闭，在凉暗处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版