热词榜

硫酸沙丁胺醇缓释片

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

liú suān shā dīng àn chún huǎn shì piàn

2 英文参考

Salbutamol Sulfate Sustained-release Tablets

3 硫酸沙丁胺醇缓释片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫酸沙丁胺醇缓释片

3.1.2 汉语拼音

Liusuan Shading'anchun Huanshipian

3.1.3 英文名

Salbutamol Sulfate Sustained-release Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含硫酸沙丁胺醇沙丁胺醇(C13H21NO3)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇50mg),加水约20ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,取滤液适量加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色,滴加碳酸氢钠试液,即生成橙黄色浑浊。

(2)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,加3% 4-氨基安替比林溶液1ml与2%铁氰化钾溶液1ml,加三氯甲烷10ml,振摇,放置使分层,三氯甲烷层显橙红色。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(4)鉴别(1)项下的滤液显硫酸盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片,置乳钵中研细,并分次用水转移至100ml量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测定项下的方法,自“精密量取续滤液20μl”起,同法测定,计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.2 释放度

取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录X D第一法),采用溶出度测定(2010年版药典二部附录Ⅹ C第三法)的装置,以盐酸溶液(9→1000)250ml为释放介质,2小时后以磷酸缓冲液(pH 6.8)250ml代替盐酸溶液(9→1000)为释放介质,转速为每分钟100转,依法操作,在2小时、4小时与8小时时分别取溶液5ml,滤过。并即时补充相同温度相同体积的释放介质,照含量测定项下的色谱条件,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)与磷酸盐缓冲液(pH 6.8)分别制成每1ml中约含32μg的溶液,同法测定,并将结果与0.8299相乘,分别计算每片在不同时间的释放量。本品每片在2小时、4小时和8小时的释放量应分别为标示量的35%~55%、55%~75%与75%以上,均应符合规定。

3.5.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.10±0.05)-甲醇(85:15)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按硫酸沙丁胺醇峰计算不低于3000。

3.6.2 测定法

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含96μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,并将结果与0.8299相乘,即得。

3.7 类别

β2肾上腺素受体激动药。

3.8 规格

按C13H21NO3计算8mg

3.9 贮藏

遮光密封,在阴凉干燥保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

硫酸沙丁胺醇缓释片药品说明书

相关文献

开放分类:β2肾上腺素受体激动药
词条硫酸沙丁胺醇缓释片banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2019/10/23 5:55:38 | #0
    欢迎您对硫酸沙丁胺醇缓释片进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2014年12月23日 星期二 10:45:13 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)
2019/10/23 5:55:38