1 拼音
liú suān qìng dà méi sù zhù shè yè
2 英文参考
Gentamicin Sulfate Injection
3 硫酸庆大霉素注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
硫酸庆大霉素注射液
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Qingdameisu Zhusheye
3.1.3 英文名
Gentamicin Sulfate Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为硫酸庆大霉素的无菌水溶液。含庆大霉素应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)或(2)和(4)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.5~6.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 颜色
本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.5.3 有关物质
量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液,照硫酸庆大霉素项下的方法测定,应符合规定。
3.5.4 庆大霉素C组分
精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液,照硫酸庆大霉素项下的方法测定,C1应为25%~50%,C1a应为15%~40%,C2a+C2应为20%~50%。
3.5.5 细菌内毒素
取本品,照硫酸庆大霉素项下的方法检查,应符合规定。
3.5.6 无菌
取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。
3.5.7 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
精密量取本品适量,照硫酸庆大霉素项下的方法测定,即得。
3.7 类别
氨基糖苷类抗生素。
3.8 规格
(1) 1ml:2万单位 (2) 1ml:4万单位 (3)2ml:4万单位 (4)2ml:8万单位
3.9 贮藏
密闭,在凉暗处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版