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硫酸奈替米星注射液

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1 拼音

liú suān nài tì mǐ xīng zhù shè yè

2 英文参考

Netilmicin Sulfate Injection

3 硫酸奈替米星注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫酸奈替米星注射液

3.1.2 汉语拼音

Liusuan Naitimixing Zhusheye

3.1.3 英文名

Netilmicin Sulfate Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为硫酸奈替米星灭菌溶液。含奈替米星(C21H41N5O7)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品,照硫酸奈替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.0~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 颜色

本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.3 有关物质

精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含奈替米星2.0mg的溶液,作为供试品溶液;照硫酸奈替米星项下方法检查,供试品溶液色谱图中如有杂质峰(硫酸峰除外),用线性回归方程计算,单个杂质不得过3.0%,总杂质量不得过6.0%。

3.5.4 细菌内毒素

照硫酸奈替米星项下的方法检查,应符合规定

3.5.5 无菌

取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量,照硫酸奈替米星项下的方法测定,即得。

3.7 类别

氨基糖苷类抗生素

3.8 规格

(1)1ml:5万单位  (2)2ml:10万单位

3.9 贮藏

密闭,在阴凉处保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

硫酸奈替米星注射液药品说明书

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开放分类:氨基糖苷类抗生素抗生素类
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  • 评论总管
    2019/8/22 7:04:16 | #0
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本页最后修订于 2014年12月23日 星期二 11:16:29 (GMT+08:00)
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