1 拼音
liú suān měi zhù shè yè
2 英文参考
Magnesium Sulfate Injection
3 硫酸镁注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
硫酸镁注射液
3.1.2 汉语拼音
Liusuanmei Zhusheye
3.1.3 英文名
Magnesium Sulfate Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为硫酸镁的灭菌水溶液。含硫酸镁（ MgSO4·7H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为5.0～7.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 苯甲醇
取本品作为供试品溶液；另取苯甲醇适量，精密称定，用水稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水（50：50）为流动相；检测波长为257nm。理论板数按苯甲醇计算不低于3000。精密量取供试品溶液和对照品溶液各20ul注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有苯甲醇峰，按外标法以峰面积计算，不得过1.0%（ g/ml）。[1]
3.5.3 重金属
取本品（约相当于硫酸镁2.0g），加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，加抗坏血酸0.5g溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），5分钟时比色，含重金属不得过百万分之十。[1]
3.5.4 硒
取本品蒸干，取蒸干后粉末（约相当于硫酸镁0.lg），精密称定，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧD），应符合规定（0.005%）。[1]
3.5.5 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg硫酸镁中含内毒素的量应小于0.03EU。
3.5.6 无菌
取本品，用薄膜过滤法处理后，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。[1]
3.5.7 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品适量（约相当于硫酸镁0.5g），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，照硫酸镁含量测定项下的方法，自“加氨－氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于12.32mg的MgSO4·7H2O。
3.7 类别
泻药、利胆药。
3.8 规格
（1）10ml：1g （2）10ml：2.5g
3.9 贮藏
遮光，密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 硫酸镁注射液说明书
4.1 药名
硫酸镁 Magnesium Sulfate
4.2 制剂及规格
注射剂: 10ml:1.0g， 10ml:2.5g
4.3 硫酸镁注射液的药理作用及用途
延长心脏传导系统的有效不应期，提高室颤阈，减少"折返"运动。
用于室性心动过速，包括尖端扭转型室性心动过速的治疗，室性颤动的预防，对洋地黄、奎尼丁等中毒发生的室性心律失常有效。
4.4 硫酸镁注射液的用法及用量
25%硫酸镁加10%葡萄糖液100ml，静滴，每日最大量不超过6～10克。
4.5 硫酸镁注射液的不良反应
过量可引起低血压、呼吸抑制、肾功能不全。
4.6 注意事项
用药时密切观察病人的意识、血压、呼吸、心电，较重的不良反应可静注10%葡萄糖酸钙10～20ml。呼吸功能不全、肾功能不全、心脏传导阻滞者慎用。
4.7 规格
注射液：每支1g（10ml）、2.5g（10ml）。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．