硫酸奎宁片

目录

1 拼音

liú suān kuí níng piàn

2 英文参考

Quinine Sulfate Tablets

3 硫酸奎宁片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫酸奎宁片

3.1.2 汉语拼音

Liusuan Kuining Pian

3.1.3 英文名

Quinine Sulfate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含硫酸奎宁[(C20H24N2O22·H2SO4·2H2O]应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

3.4 鉴别

(1)取本品,除去包衣,研细,称出适量(约相当于硫酸奎宁50mg),加水5ml,振摇,使硫酸奎宁溶解,滤过,分取滤液照硫酸奎宁项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。

(2)取(1)项细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含10mg的溶液,滤过,滤液依法测定旋光度(2010年版药典二部附录Ⅵ E),应为左旋(与硫酸奎尼丁片的区别)。

3.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸奎宁0.3g),置分液漏斗中,加氯化钠0.5g与0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,混匀,精密加三氯甲烷50ml,振摇10分钟,静置,分取三氯甲烷液,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加醋酐5ml与二甲基黄指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.57mg的(C20H24N2O22·H2SO4·2H2O。

3.7 类别

抗疟药。

3.8 规格

0.3g

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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