硫酸奎宁_硫酸奎宁的药典标准

1 拼音

liú suān kuí níng

2 英文参考

quinine sulfate, sulfuricum chininum[朗道汉英字典]

3 硫酸奎宁药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫酸奎宁

3.1.2 汉语拼音

Liusuan Kuining

3.1.3 英文名

Quinine Sulfate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

（C₂₀H₂₄N₂O₂）₂·H₂SO₄·2H₂O 782.96

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为（8S,9R）-6'-甲氧基-脱氧辛可宁-9-醇硫酸盐二水合物。按干燥品计算，含（C₂₀H₂₄N₂O₂）₂·H₂SO₄不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色细微的针状结晶，轻柔，易压缩；无臭，味极苦；遇光渐变色；水溶液显中性反应。

本品在三氯甲烷－无水乙醇（2：1）中易溶，在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中微溶。

3.5.1 比旋度

取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为-237°至-244°。

3.6 鉴别

（1）取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶液10ml，加稀硫酸使成酸性，即显蓝色荧光。

（2）取鉴别（1）项剩余的溶液5ml，加溴试液3滴与氨试液1ml，即显翠绿色。

（3）取鉴别（1）项剩余的溶液5ml，加盐酸使成酸性后，加氯化钡试液1ml，即发生白色沉淀。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》488图）一致。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.7～6.6。

3.7.2 三氯甲烷－乙醇中不溶物

取本品2.0g，加三氯甲烷－无水乙醇（2：1）的混合液15ml，在50℃加热10分钟后，用称定重量的垂熔坩埚滤过，滤渣用上述混合液分5次洗涤，每次10ml，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2mg。

3.7.3 其他金鸡纳碱

取本品，用稀乙醇制成每1ml约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用稀乙醇稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮－二乙胺（5：4：1.25）为展开剂，展开，微热使展开剂挥散，喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

3.7.4 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.5 炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

3.8 含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐5ml与结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.90mg的（C₂₀H₂₄N₂O₂）₂·H₂SO₄。