硫酸奎尼丁片

目录

1 拼音

liú suān kuí ní dīng piàn

2 英文参考

Quinidine Sulfate Tablets

3 硫酸奎尼丁片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫酸奎尼丁片

3.1.2 汉语拼音

Liusuan Kuiniding Pian

3.1.3 英文名

Quinidine Sulfate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含硫酸奎尼丁[(C20H24N2O22·H2SO4·2H2O]应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

3.4 鉴别

取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸奎尼丁20mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验,显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液约10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至10ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在347nm的波长处测定吸光度,按(C20H24N2O22·H2SO4的吸收系数()为149,并乘以1.048,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸奎尼丁0.2g),加醋酐20ml,加热使硫酸奎尼丁溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.10mg的(C20H24N2O22·H2SO4·2H2O。

3.7 类别

抗心律失常药。

3.8 规格

0.2g

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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