1 拼音
liú suān kuí ní dīng piàn
2 英文参考
Quinidine Sulfate Tablets
3 硫酸奎尼丁片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
硫酸奎尼丁片
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Kuiniding Pian
3.1.3 英文名
Quinidine Sulfate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含硫酸奎尼丁[(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O]应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
3.4 鉴别
取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸奎尼丁20mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验,显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液约10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至10ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在347nm的波长处测定吸光度,按(C20H24N2O2)2·H2SO4的吸收系数()为149,并乘以1.048,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸奎尼丁0.2g),加醋酐20ml,加热使硫酸奎尼丁溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.10mg的(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O。
3.7 类别
抗心律失常药。
3.8 规格
0.2g
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版