硫酸卡那霉素注射液_硫酸卡那霉素注射液的药典标准

1 拼音

liú suān kǎ nà méi sù zhù shè yè

2 英文参考

Kanamycin Sulfate Injection

3 硫酸卡那霉素注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫酸卡那霉素注射液

3.1.2 汉语拼音

Liusuan Kanameisu Zhusheye

3.1.3 英文名

Kanamycin Sulfate Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为硫酸卡那霉素的灭菌水溶液。按卡那霉素（C₁₈H₃₆N₄O₁₁）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为无色至微黄色或黄绿色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品，照硫酸卡那霉素项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.5～7.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 颜色

本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

3.5.3 卡那霉素B

精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含卡那霉素2mg的溶液，作为供试品溶液；照硫酸卡那霉素项下的方法测定。供试品溶液色谱图中卡那霉素B蜂面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（4.0%）。

3.5.4 细菌内毒素

照硫酸卡那霉素项下的方法检查，应符合规定。

3.5.5 无菌

取本品，转移至不少于500ml 0.9%无菌氯化钠溶液中，照硫酸卡那霉素项下的方法检查，应符合规定。

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量，照硫酸卡那霉素项下的方法测定，即得。