硫酸胍乙啶片

1 拼音

liú suān guā yǐ dìng piàn

2 英文参考

Guanethidine Sulfate Tablets

3 硫酸胍乙啶片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫酸胍乙啶片

3.1.2 汉语拼音

Liusuan Guayiding Pian

3.1.3 英文名

Guanethidine Sulfate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含硫酸胍乙啶[（C₁₀H₂₂N₄）₂·H₂SO₄]应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品的细粉适量（相当于硫酸胍乙啶0.1g），加乙醇50ml，振摇使硫酸胍乙啶溶解，滤过，滤液蒸干，提取物照硫酸胍乙啶项下的鉴别试验，显相同的反应。

3.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸胍乙啶0.15g），置凯氏烧瓶中，加硫酸钾10g、无水硫酸铜0.3g、黄氧化汞0.2g与硫酸20ml，用小火加热至泡沸停止，加大火力，至溶液呈澄清的绿色，继续加热1小时，放冷，沿瓶壁缓缓加水300ml，振摇使混合，放冷后，加氢氧化钠溶液（1→2） 80ml与硫代硫酸钠溶液（1→2）5ml的混合液，注意使沿瓶壁流至瓶底，自成一液层，照氮测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ D第一法），自“加锌粒数粒”起，依法测定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于6.184mg的（C₁₀H₂₂N₄）₂·H₂SO₄。

3.7 类别

抗高血压药。

3.8 规格

（1）10mg （2）25mg

3.9 贮藏

遮光，密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版