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硫酸胍乙啶

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1 拼音

liú suān guā yǐ dìng

2 英文参考

guanethidine sulfate,ismelin[朗道汉英字典]

3 硫酸胍乙啶药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫酸胍乙啶

3.1.2 汉语拼音

Liusuan Guayiding

3.1.3 英文名

Guanethidine Sulfate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

(C10H22N42·H2SO4   494.69

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为[2-[六氢-1(2H)-吖辛因基]乙基]胍硫酸盐。按干燥品计算,含(C10H22N42·H2SO4不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色的结晶或结晶性粉末;无臭;味苦。

本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷乙醚中极微溶解。

3.6 鉴别

(1)取本品30mg,加水20ml溶解后,加入氢氧化钠试液2ml,再加三硝基苯酚试液25ml,即有黄色沉淀析出,滤过,沉淀用水洗净后,在100℃干燥,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点为156~162℃,熔融时同时分解

(2)取本品10mg,加水10ml溶解后,加α-萘酚的碱性溶液(取α-萘酚0.5g、氢氧化钠3g与碳酸钠8g,加水适量使溶解成50ml,摇匀)2ml,再加2,3-丁二酮溶液(1→2000)1ml,摇匀,在室温放置,即显红色。

(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 碱度

取本品20.0mg,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为9.0~10.0。

3.7.2 干燥失重

取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.3 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.4 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.49mg的(C10H22N42·H2SO4

3.9 类别

抗高血压药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

硫酸胍乙啶片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

硫酸胍乙啶药品说明书

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开放分类:抗高血压药
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  • 评论总管
    2019/5/25 5:35:46 | #0
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本页最后修订于 2014年12月23日 星期二 11:58:23 (GMT+08:00)
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