1 拼音
liú suān cháng chūn dì xīn
2 英文参考
vindesine sulfate[湘雅医学专业词典]
3 硫酸长春地辛药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
硫酸长春地辛
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Changchundixin
3.1.3 英文名
Vindesine Sulfate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C43H55N5O7·H2SO4 852.02
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为3-氨基碳酰-4-去乙酰基-3-去甲氧碳酰长春碱的硫酸盐。按干燥品计算，含C43H55N5O7·H2SO4应为95.0%～103.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色的块状物或粉末；无臭；有引湿性；遇光或热易变色。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醚中几乎不溶。
3.6 鉴别
（1）取本品约0.1mg，加1%硫酸铈铵的磷酸溶液1滴，即显紫红色。
（2）取含量测定项下的溶液，用水稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在215nm与270nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。
（4）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品10mg，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.5～5.5。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品50mg，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
3.7.3 有关物质
取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍（3.5%）。
3.7.4 干燥失重
取本品约50mg，置五氧化二磷干燥器内，减压干燥24小时，减失重量不得过10.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH值至6.6）－甲醇（35：65）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按硫酸长春地辛峰计算不低于2000。
3.8.2 测定法
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硫酸长春地辛对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别
抗肿瘤药。
3.10 贮藏
遮光，密封，冷冻保存。
3.11 制剂
注射用硫酸长春地辛。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 硫酸长春地辛说明书
4.1 别名
癌的散;长春花碱酰胺;硫酸长春地辛;去乙酰长春花碱酰胺;西艾克 , 长春地辛, 长春碱酰胺, 长春酰胺
4.2 外文名
Vindesine ,VDS,Eldisine
4.3 硫酸长春地辛的适应症
1.肺癌，硫酸长春地辛对非小细胞肺癌有效率为23%，对治疗比较困难的肺腺癌有效率达29%，是当前比较突出的药物。与阿霉素及环磷酰胺并用，或与顺氯氨铂及环磷酰胺并用，有效率在35%～43%。
2.恶性淋巴瘤，对何杰金病和非何杰金淋巴瘤都有相当疗效。在长春新碱因神经系统毒性不能使用时，可作为第二线药物。
3.乳腺癌，单用对晚期乳腺癌的有效率为23%～31%，与阿霉素并用有效率达69%。
4.食管癌：与顺氯氨铂、博来霉素并用（ＰＶＢ方案）有效率可超过50%，成为当前很多地区首选的方案。
5.恶性黑色素瘤，单用对恶性黑色素瘤的有效率为16%～30%，与氮烯咪胺、顺氯氨铂及博来霉素并用，疗效可有一定提高。
6.对白血病、生殖细胞肿瘤、头颈部癌、卵巢癌和软组织肉瘤，也有一定疗效。
4.4 硫酸长春地辛的用量用法
静注或连续２４小时以上静滴：连续滴注的方法：将药物溶于等渗盐水2000ml中缓慢滴注。常用剂量为每平方米体表面积3mg，每周给药1次，4～6周为1疗程。
4.5 注意事项
1.毒性介于长春碱与长春新碱之间。神经毒性只有长春新碱的1／2；
2.骨髓抑制较长春碱轻，但较长春新碱强。硫酸长春地辛常引起白细胞减少，但严重的白细胞减少并不多见，对血小板影响不明显。
3.神经毒性主要表现为感觉异常、深腱反射消失或降低、肌肉疼痛和肌无力。神经毒性与剂量有关，停药后可逐渐恢复。
4.便秘、脱发、贫血、发热、静脉炎也常见。
4.6 规格
针剂长春花碱山胺：每支4mg（冷冻干燥粉，内装甘露醇20mg）。