1 拼音
liú suān ā mǐ kǎ xīng zhù shè yè
2 英文参考
Amikacin Sulfate Injection
3 硫酸阿米卡星注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
硫酸阿米卡星注射液
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Amikaxing Zhusheye
3.1.3 英文名
Amikacin Sulfate Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为硫酸阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星（C22H43N5O13）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品适量，照硫酸阿米卡星项下鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品显硫酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.0～7.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 颜色
本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
3.5.3 有关物质
精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，照阿米卡星项下的方法测定，杂质A峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积5倍（5.0%）。
3.5.4 细菌内毒素与无菌
照硫酸阿米卡星项下方法检查，均应符合规定。
3.5.5 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品适量，照硫酸阿米卡星项下的方法测定，即得。
3.7 类别
氨基糖苷类抗生素。
3.8 规格
按C22H43N5O13计算 （1）1ml：50mg（5万单位） （2）1ml：0.1g（10万单位） （3）2ml：0.1g（10万单位） （4）2ml：0.2g（20万单位）
3.9 贮藏
密闭，在凉暗处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版