1 拼音
liù jiǎ mì àn
2 英文参考
altretamine, hexamethylmelamine[朗道汉英字典]
3 六甲蜜胺药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
六甲蜜胺
3.1.2 汉语拼音
Liujiami'an
3.1.3 英文名
Altretamine
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C9H18N6 210.28
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。按无水物计算,含C9H18N6不得少于98.5%。
3.5 性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;能升华。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为170~174℃。
3.6 鉴别
(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液5ml,溶液颜色由紫色变为红色。
(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在227nm的波长处有最大吸收。
(3)本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》692图)一致。
3.7 检查
3.7.1 含氯化合物
取本品0.10g,精密称定,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录Ⅷ C)进行有机破坏,以氢氧化钠试液2ml与水10ml为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇使吸收完全,加稀硝酸10ml后,移入50ml纳氏比色管中,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液1.0ml同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
3.7.2 水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过0.5%。
3.7.3 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.8 含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.03mg的C9H18N6。
3.9 类别
抗肿瘤药。
3.10 贮藏
遮光,密封保存。
3.11 制剂
(1)六甲蜜胺片 (2)六甲蜜胺胶囊
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 六甲蜜胺说明书
4.1 别名
六甲蜜胺 ,克瘤灵
4.2 外文名
Altretamine ,Hexalen
4.3 六甲蜜胺的适应症
单一或联合用药治疗肺癌、卵巢癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤、消化系癌、多发性骨髓瘤、慢性粒细胞性白血病。
4.4 六甲蜜胺的用量用法
单一用药 260mg/m2/日,分3-4次服用,连服14或许1天。联合用药 150mg/m2/日,分3-4次服用,连服14天,通常以28天为一个疗程。
4.5 六甲蜜胺的禁忌
严重骨髓抑制或有严重神经损害的患者。
4.6 六甲蜜胺的不良反应
轻-中度恶心、呕吐;轻-中度与剂量相关的骨髓抑制;可逆性外周神经病变。
4.7 注意事项
应定期做神经系统的检查。在每次疗程开始前和有临床指征时,应做外周血象检查,该检查至少每月1次。
4.8 规格
胶囊 50mgx100粒。