六甲蜜胺

目录

1 拼音

liù jiǎ mì àn

2 英文参考

altretamine, hexamethylmelamine[朗道汉英字典]

3 六甲蜜胺药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

六甲蜜胺

3.1.2 汉语拼音

Liujiami'an

3.1.3 英文名

Altretamine

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C9H18N6    210.28

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。按无水物计算,含C9H18N6不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭;能升华。

本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为170~174℃。

3.6 鉴别

(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液5ml,溶液颜色由紫色变为红色。

(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在227nm的波长处有最大吸收。

(3)本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》692图)一致。

3.7 检查

3.7.1 含氯化合物

取本品0.10g,精密称定,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录Ⅷ C)进行有机破坏,以氢氧化钠试液2ml与水10ml为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇使吸收完全,加稀硝酸10ml后,移入50ml纳氏比色管中,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液1.0ml同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

3.7.2 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过0.5%。

3.7.3 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.03mg的C9H18N6

3.9 类别

抗肿瘤药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

(1)六甲蜜胺片  (2)六甲蜜胺胶囊

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 六甲蜜胺说明书

4.1 别名

六甲蜜胺 ,克瘤灵

4.2 外文名

Altretamine ,Hexalen

4.3 六甲蜜胺的适应症

单一或联合用药治疗肺癌、卵巢癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤、消化系癌、多发性骨髓瘤、慢性粒细胞性白血病。

4.4 六甲蜜胺的用量用法

单一用药 260mg/m2/日,分3-4次服用,连服14或许1天。联合用药 150mg/m2/日,分3-4次服用,连服14天,通常以28天为一个疗程。

4.5 六甲蜜胺的禁忌

严重骨髓抑制或有严重神经损害的患者。

4.6 六甲蜜胺的不良反应

轻-中度恶心、呕吐;轻-中度与剂量相关的骨髓抑制;可逆性外周神经病变。

4.7 注意事项

应定期做神经系统的检查。在每次疗程开始前和有临床指征时,应做外周血象检查,该检查至少每月1次。

4.8 规格

胶囊 50mgx100粒。

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