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六合氨基酸颗粒

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1 拼音

liù hé ān jī suān kē lì

2 英文参考

Hexaminoacid Granules[湘雅医学专业词典]

3 六合氨基酸颗粒药品标准

3.1 正式名

六合氨基酸颗粒

3.2 汉语拼音

Liuhe Anjisuan Keli

3.3 标准号

WS-39(X-31)-93

3.4 拉丁文或英文

GRANULAE SEXAMINOACIDI

3.5 主要活性成分

含各种氨基酸

L-亮氨酸 92.22g

L-异亮氨酸 61.11g

L-缬氨酸 67.78g

L-精氨酸 122.22g

L-谷氨酸 103.33g

L-天门冬氨酸 22.22g

蔗糖 466.67g

辅料 适量

全量 1000.0g

3.6 性状

淡黄色球形颗粒。

3.7 鉴别

(1)取本品适量,加水溶解后加适量茚三酮,加热,溶液呈蓝紫色。

(2)取含量测定项下的供试品溶液,以氨基酸分析仪所规定的操作程序进行测定,所得图谱应与对照图谱一致。

3.8 检查

(1)重量差异限度:取本品按冲剂项下依法检查(中国药典1990年版第一部附录10页)其限度不得超过±6%。

(2)干燥失重:干燥失重不得超过5%(中国药典1990年版第一部附录10页)。

其它:应符合冲剂项下的有关规定(中国药典1990年版第一部附录10页)。

3.9 含量测定

取本品研细,精密称取适量,制成溶液,使用相应的氨基酸对照品,按氨基酸分析仪规定的程序进行分离测定,并计算各种氨基酸的含量。

3.10 作用与用途

一次2袋,一日2-3次。

3.11 用法与用量

3.12 注意

3.13 剂量

3.14 标示量

应为标示量的85.0-115.0%。

3.15 类别

氨基酸类药物

3.16 制剂

3.17 规格

每袋15g,铝塑袋装。

3.18 贮藏

遮光,密闭,在干燥处保存

3.19 有效期

暂定二年。

4 六合氨基酸颗粒说明书

4.1 药品名称

六合氨基酸颗粒

4.2 英文名称

Hexaminoacid Granules

4.3 六合氨基酸颗粒的别名

肝醒灵颗粒;星工甘泰

4.4 剂型

每袋15g。

4.5 六合氨基酸颗粒的药理作用

六合氨基酸颗粒为口服氨基酸复方制剂,服用该品可以改善肝病病人血浆中支/芳(BCAA/AAA)比值,降低血氨水平,促进蛋白质合成,提高血浆白蛋白白水平,有利于肝细胞修复再生

4.6 六合氨基酸颗粒的药代动力学

六合氨基酸颗粒在胃肠道吸收良好,可以充分被细胞利用,口服该品后血浆中支/芳比值可达较高浓度,随后缓慢下降,6h时血浆中支/芳比值仍明显高于用药前的水平。在维持血中BCAA高浓度时间和降低血氨作用上优于肝醒灵注射液

4.7 六合氨基酸颗粒的适应证

用于肝硬化有支持氨基酸失调的病人,改善氨基酸失调,降低血氨。

4.8 注意事项

1.对重度肝昏迷病人可先用六合氨基酸注射液进行抢救,待清醒后可改用六合氨基酸颗粒进行预防和治疗。

2.阴凉干燥处保存。

4.9 六合氨基酸颗粒的不良反应

个别病人服药期间,可能出现轻度恶心,不需特殊处理,可迅速自行消失,不影响继续服药治疗。

4.10 专家点评

六合氨基酸颗粒经天津传染病院、北京第一传染病院等单位对203例慢性活动性肝炎和肝硬化的成年病人进行治疗,结果对肝硬化总有效率为65.9%,其中显效率为43.3%;对慢性活动性肝炎的总有效率为85.9%,其中显效率为36.8%。治疗期间个别病人出现恶心,但不需处理自行消失。对肝性脑病病人30例,用六合氨基酸输液500ml,每日一次静滴。与用左旋多巴300mg,每日一次静滴22例及用谷氨酸钠23g每日一次静滴22例作对照,疗程均为7~14d。结果各组总有效率分别为67%、31%、9%,提示六合氨基酸疗效优于其它2组。

六合氨基酸颗粒药品说明书其它版本

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  • 评论总管
    2017/12/15 4:32:41 | #0
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