硫代硫酸钠注射液_硫代硫酸钠注射液的药典标准

1 拼音

liú dài liú suān nà zhù shè yè

2 英文参考

Sodium Thiosulfate Injection

3 硫代硫酸钠注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫代硫酸钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Liudailiusuanna Zhusheye

3.1.3 英文名

Sodium Thiosulfate Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为硫代硫酸钠的灭菌水溶液。含硫代硫酸钠（Na₂S₂O₃·5H₂O）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品中可加适量的稳定剂。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品，照硫代硫酸钠项下的鉴别试验，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为8.5～10.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量（约相当于硫代硫酸钠0.5g），加水20ml与丙酮2ml，放置5分钟后，再加稀醋酸2ml与淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显持续的蓝色。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于24.82mg的Na₂S₂O₃·5H₂O。