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磷酸钠盐注射液

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1 拼音

lín suān nà yán zhù shè yè

2 药典标准

2.1 药品名称

磷酸钠盐注射液

2.2 拼音名

Zhusheyong Lingsuanyan

2.3 英文名

SODIUM PHOSPHATE INJECTION

2.4 来源(分子式)与标准

本品为灭菌磷酸缓冲液。每1ml 中含磷酸氢二钠(Na2HPO4.12H2O) 、磷酸二氢 钠(NaH2PO4.2H2O)应为标示量的90.0~110.0 %。

2.5 性状

本品为无色澄明液体。

2.6 检查

pH值
  应为 7.4~ 7.8(附录Ⅵ H)。
  缓冲能力 取本品1ml ,加盐酸滴定液(0.05mol/L)5ml,pH值应为5.8 ~6.6 。
  细菌内毒素 取本品适量,以细菌内毒素检查用水稀释100 倍后,依法检查(附录 Ⅺ E),每1ml 中稀释液中含内毒素量不得过3Eμ。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

2.7 鉴别

本品显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

2.8 含量测定

磷酸氢二钠 精密吸取本品5ml ,加水20ml,用盐酸滴定液(0.1mo l/L)滴定至pH值为4.2 。每1ml 的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.81mg 的Na2HPO4.12 H2O 。
  磷酸二氢钠 精密吸取本品25ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为9.1。
  每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.60mg 的NaH2PO4.2H2O。

2.9 类别

用于制备胶体磷酸铟[113mIn]注射液

2.10 规格

每支1ml ,含磷酸氢二钠124mg 与磷酸二氢钠6.1mg 。

2.11 贮藏

密闭,室温保存

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  • 评论总管
    2020/12/1 16:42:14 | #0
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本页最后修订于 2009年1月13日 星期二 2:18:12 (GMT+08:00)
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