1 拼音
lín suān nài fēn kuí piàn
2 药品标准
2.1 正式名
磷酸萘酚喹片
2.2 汉语拼音
Linsuan Naifenkui Pian
2.3 标准号
WS-85(X-68)-93
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE NAPHTHOQUINI PHOSPHATIS
2.5 主要活性成分
含磷酸萘酚喹
2.6 性状
淡黄色片。
2.7 鉴别
(1)取一片,研细,加水10ml加热溶解,滤过,取滤液2ml加三氯化铁试液数滴,加热,溶液显橙红色。
(2)取鉴别(1)项下的滤液5ml,加氨试液数滴,滤过,用硫酸中和,显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在221、254、与341nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
有关物质取1片,研细,加50%乙醇31ml,搅拌使溶解,滤过,每1ml中含5.05mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取适量,加50%乙醇稀释制成每1ml中含0.038mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各20μl分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以正已烷-乙醚-丙酮-二乙胺(30∶40∶10∶20)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个。其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)
2.9 含量测定
取20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸萘酚喹50mg)置100ml量瓶中,加水振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液20ml,取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,以水为空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在341nm的波长处测定吸收度,按C24H28ClN3O.2H3PO4.2H2O的吸收系数为295计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
肝功能不良者慎用,严格按规定药量服用。
2.13 剂量
治疗恶性疟、间日疟和抗药性疟疾。成人部量0.3-1.0g,首次服0.6g,24小时再服0.2-0.4g,儿童首次剂量按12mg/kg,24小时再按4-8mg/kg的计量服用一次。
2.14 标示量
应为标示量的95.0-105.0%。
2.15 类别
抗疟药。
2.16 制剂
治疗恶性疟、间日疟和抗药性疟疾。成人部量0.3-1.0g,首次服0.6g,24小时再服0.2-0.4g,儿童首次剂量按12mg/kg,24小时再按4-8mg/kg的计量服用一次。
2.17 规格
0.1g(按萘酚喹计)。
2.18 贮藏
遮光,密封保存。
2.19 有效期
暂定一年