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磷酸氯喹

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1 拼音

lín suān lǜ kuí

2 英文参考

chloroquine phosphate[朗道汉英字典]

3 磷酸氯喹药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磷酸氯喹

3.1.2 汉语拼音

Linsuan Lükui

3.1.3 英文名

Chloroquine Phosphate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C18H26ClN3·2H3PO4     515.87

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为N',N'-二乙基-N4-(7-氯-4-喹啉基)-1,4-戊二胺二磷酸盐。按干燥品计算,含C18H26ClN3·2H3PO4不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光渐变色;水溶液显酸性反应

本品在水中易溶,在乙醇三氯甲烷乙醚中几乎不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为193~196℃,熔融时同时分解

3.6 鉴别

(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在222nm、257nm、329nm与343nm的波长处有最大吸收

(2)取本品约0.5g,置分液漏斗中,加水25ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml、乙醚50ml振摇提取,醚层用水洗涤后通过置有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥至析出结晶,其红外光吸收图谱应与氯喹的对照图谱(《药品红外光谱集》672图)一致。

(3)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.5~4.5。

3.7.2 溶液的澄清度

取本品1.0g,加水10ml,溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

3.7.3 有关物质

取本品,用水制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用水分别稀释制成每1ml中含0.5mg、0.25mg和0.125mg的溶液作为对照溶液(1)、(2)和(3)。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-环己烷二乙胺(5:4:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。对照溶液(3)应显一个明显斑点,供试品溶液如显杂质斑点,深于对照溶液(2)所显主斑点颜色且浅于对照溶液(1)所显主斑点颜色的杂质斑点不得多于1个,其他杂质斑点不得深于对照溶液(2)所显主斑点的颜色。

3.7.4 干燥失重

取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 重金属

取本品1.0g,置石英坩埚中,加硫酸1ml使湿润,缓缓炽灼至硫酸蒸气除尽后,加硝酸0.5ml,继续炽灼至氧化氮蒸气除尽后,在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.7.6 砷盐

取本品0.40g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0005%)。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg的C18H26ClN3·2H3PO4

3.9 类别

抗疟药抗阿米巴药。

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

(1)磷酸氯喹片  (2)磷酸氯喹注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 磷酸氯喹说明书

4.1 磷酸氯喹的别名

磷酸氯化喹啉;磷酸氯喹啉 ,磷酸氯喹,氯喹

4.2 磷酸氯喹的适应

磷酸氯喹对红细胞内期裂殖体具有强大的杀灭作用,能迅速控制临床症状。对红细胞外期无效,必须合用伯氨奎琳以根治良性疟(良性疟有红细胞外期)。恶性疟无红细胞外期,故可根治恶性疟,但其配子体可生长较长时间,故恶性疟也需加用伯氨喹琳,以消灭配子体,杜绝传播。磷酸氯喹对红细胞前期无效,故不宜作病因性预防。此外,磷酸氯喹尚有抗阿米巴病、抗肺吸虫病华支睾吸虫病、抗利什曼病和驱除条虫、囊虫以及奎尼丁样作用等。据报道,磷酸氯喹对光敏性疾病也有良效。磷酸氯喹尚有免疫抑制作用,能抑制淋巴细胞转化,降低血循环中T细胞数,使免疫复合物形成受阻,并能稳定溶酶体膜和阻止前列腺素的合成,可用于类风湿性关节炎红斑性狼疮结节性动脉周围炎皮肌炎硬皮病慢性肾炎等,但显效慢,需服用数月始见效。磷酸氯喹也用于慢性支气管炎的抗复发治疗。无堕胎作用,可用于孕妇。

4.3 磷酸氯喹的用量用法

1.控制疟疾临床症状:每日服1g,第2、3日各服0.5g。肌注或静滴:129~258mg/次,1次/日。静滴时用5%葡萄糖液稀释后缓滴。

2.预防疟疾:0.5g/次,1次/周。

3.抗疟疾复发:与伯氨喹琳合用,第1日服本品1g。

4.治疗阿米巴肝炎肝脓肿:第1、2日0.5g/次,2次/日,以后每日0.5g,连用2~3周。

5.治疗肺吸虫病和华支睾吸虫病:0.25g/次,3次/日,连服2~3个月。

6.治疗心律不齐:开始每日服1g,维持量为0.25~1g/日,分1~2次服用。

7.治疗胶原病:开始服0.25g/次,1~2次/日,症状控制后,0.125g/次,2~3次/日,长期维持。

8.治疗慢性支气管炎:口服0.25g/次,1~2次/日,连服2个月后改为隔日2次,再连服半年。

9.治疗脂溢性皮炎:0.25g/次,2次/日,待皮损恢复后减半量维持,10~15日痊愈率达100%。

4.4 注意事项

口服常有恶心呕吐等,偶有头痛头晕瘙痒、皮疹、剥脱性皮炎脱发耳鸣烦躁等;大剂量可有肝功能异常、视力模糊、复视视野缩小等;可引起白细胞减少、心肌损害、窦房结抑制、心律失常等,严重者可引起阿斯综合征,可使心跳停搏、血压骤降而导致死亡。故目前临床上多不主张氯奎肌注或静推,以免发生事故,禁与心肌抑制药如奎宁、奎尼丁等并用,可引起中毒性肝炎。严重肝病患者可用氨酚奎琳。心动过缓、传导阻滞患者忌用。

4.5 规格

片剂:0.125g(相当于盐基0.075g)、0.25g(相当于盐基0.15g);针剂:每支129mg.

磷酸氯喹相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:抗疟药抗阿米巴药
词条磷酸氯喹abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/12/5 14:56:31 | #0
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本页最后修订于 2014年12月26日 星期五 14:13:35 (GMT+08:00)
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