1 拼音
lín suān gē nài dìng cháng róng piàn
2 英文参考
Malaridine Phosphate Enteric-coated Tablets
3 磷酸咯萘啶肠溶片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
磷酸咯萘啶肠溶片
3.1.2 汉语拼音
Linsuan Luonaiding Changrongpian
3.1.3 英文名
Malaridine Phosphate Enteric-coated Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含磷酸咯萘啶以咯萘啶(C29H32ClN5O2)计算应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄色。
3.4 鉴别
取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸咯萘啶10mg),置100ml棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH 7.0)适量使磷酸咯萘啶溶解并稀释至刻度,摇匀,快速滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml棕色量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在260nm的波长处测定吸光度;另取磷酸咯萘啶对照品适量,精密称定,于棕色量瓶中用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)溶解并定量稀释制成每1ml约含10μg的溶液,同法测定,计算,并将结果与0.569相乘,即得供试量中含有C29H32ClN5O2的重量。
3.7 类别
抗疟药。
3.8 规格
按C29H32ClN5O2计算 0.1g
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版