1 拼音
lín suān chuān xiōng qín
2 英文参考
Ligustrazine Phosphate[湘雅医学专业词典]
3 磷酸川芎嗪药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
磷酸川芎嗪
3.1.2 汉语拼音
Linsuan Chuanxiongqin
3.1.3 英文名
Ligustrazine Phosphate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C8H12N2·H3PO4·H2O 252.20
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为2,3,5,6-四甲基吡嗪磷酸盐－水合物。按无水物计算，含C8H12N2·H3PO4应为98.0%～102.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；微臭，味苦。
本品在水或乙醇中溶解，在三氯甲烷中不溶。
3.6 鉴别
（1）取本品约10mg，加水5ml溶解后，加稀硝酸2滴，摇匀，加碘化铋钾试液2滴，即生成橙红色沉淀。
（2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在295nm的波长处有最大吸收。
（3）取本品及磷酸川芎嗪对照品各约10mg，加温水1ml轻轻振摇使溶解，以五氧化二磷为干燥剂，60℃减压干燥16小时，取残渣照红外分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅵ C）测定，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（4）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品0.20g，加水20ml溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.4～3.2。
3.7.2 有关物质
取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇，水（45：55）为流动相；检测波长为295nm。分别称取磷酸川芎嗪对照品2mg与邻苯二甲酸二甲酯12mg，置同一100ml量瓶中，加甲醇2ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按磷酸川芎嗪峰计算不低于2000，磷酸川芎嗪峰与邻苯二甲酸二甲酯峰的分离度应大于4.0。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）。
3.7.3 残留溶剂
3.7.3.1 乙醇与丙酮
取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加二甲基亚砜2ml使溶解，密封，作为供试品溶液。另取乙醇和丙酮各适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中含乙醇和丙酮各0.5mg的溶液，精密量取2ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液；起始温度为50℃，维持5分钟，以每分钟50℃的速率升温至190℃，维持5分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃。顶空瓶平衡温度为75℃，平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，应符合规定。
3.7.4 水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分应为6.0%～8.0%。
3.7.5 重金属
取本品0.5g，加水适量，加热溶解，放冷，加稀醋酸2ml，加水至25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于23.42mg的C8H12N2·H3PO4。
3.9 类别
血管扩张药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
（1）磷酸川芎嗪片 （2）磷酸川芎嗪注射液 （3）磷酸川芎嗪胶囊 （4）磷酸川芎嗪氯化钠注射液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版