磷酸丙吡胺片

1 拼音

lín suān bǐng bǐ àn piàn

2 英文参考

Disopyramide Phosphate Tablets

3 磷酸丙吡胺片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磷酸丙吡胺片

3.1.2 汉语拼音

Linsuan Bingbi'an Pian

3.1.3 英文名

Disopyramide Phosphate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含磷酸丙吡胺（C₂₁H₂₉N₃O·H₃PO₄）应为标示量的95.0%～105.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于磷酸丙吡胺5mg），置100ml量瓶中，加水适量，振摇，使磷酸丙吡胺溶解，用水稀释至刻度，滤过，滤液照磷酸丙吡胺项下的鉴别（1）项试验，应显相同的结果。

（2）取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸丙吡胺0.25g），置25ml量瓶中，加冰醋酸适量，充分振摇，使磷酸丙吡胺溶解，用冰醋酸稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，照磷酸丙吡胺项下的方法测定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.87mg的C₂₁H₂₉N₃O·H₃PO₄。

3.7 类别

抗心律失常药。

3.8 规格

0.1g

3.9 贮藏

密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版