1 拼音
lín suān bǐng bǐ àn
2 英文参考
disopyramide phosphate[湘雅医学专业词典]
3 磷酸丙吡胺药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
磷酸丙吡胺
3.1.2 汉语拼音
Linsuan Bingbi'an
3.1.3 英文名
Disopyramide Phosphate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C21H29N3O·H3PO4 437.47
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为(±)-α-[2-[双-(1-甲基乙基)氨基]乙基]-α-苯基-2-吡啶乙酰胺磷酸盐。按干燥品计算,含C21H29N3O·H3PO4不得少于98.5%(供注射用)或98.0%(供口服用)。
3.5 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。
3.5.1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为206~209℃(供注射用)或205~209℃(供口服用),熔融时同时分解。
3.6 鉴别
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.47。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》892图)一致。
(3)本品的水溶液湿磷酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品0.10g,加水10ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。
3.7.2 有关物质
取本品,加75%乙醇制成每1ml中含0.1g的溶液,照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,取上述溶液2μl点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶HF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(78:20:2)为展开剂,展开后,置紫外光灯下检视,除显磷酸丙吡胺的斑点外,不得显其他斑点。
3.7.3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.4 重金属
取本品1.0g,加水20ml与稀盐酸4ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的C21H29N3O·H3PO4。
3.9 类别
抗心律失常药。
3.10 贮藏
密封保存。
3.11 制剂
(1)磷酸丙吡胺片 (2)磷酸丙吡胺注射液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版