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磷酸苯丙哌林胶囊

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1 拼音

lín suān běn bǐng pài lín jiāo náng

2 英文参考

Benproperine Phosphate Capsules

3 磷酸苯丙哌林胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磷酸苯丙哌林胶囊

3.1.2 汉语拼音

Linsuan Benbingpailin Jiaonang

3.1.3 英文名

Benproperine Phosphate Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含磷酸苯丙哌林苯丙哌林(C21H27NO)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 鉴别

(1)取本品的细粉适量,照磷酸苯丙哌林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)取本品的内容物适量(约相当于磷酸苯丙哌林10mg),置100ml量瓶中,加水使磷酸苯丙哌林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在270nm与276nm的波长处有最大吸收

3.4 检查

3.4.1 含量均匀度

取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.4.2 溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第三法),以0.1mol/L盐酸溶液200ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取磷酸苯丙哌林对照品约13mg,精密称定,置100ml量瓶中,加入0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在270nm的波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量,将结果乘以0.7594,即得。限度为标示量的80%,应符合规定。

3.4.3 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.5 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.5.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L醋酸缓冲液(取醋酸铵7.7g,加800ml水溶解后,用冰醋酸调节pH值至3.3,用水稀释至1000ml)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按磷酸苯丙哌林峰计算不低于2000。

3.5.2 测定法

取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg),置50ml量瓶中,加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解,加2%氢氧化钠溶液2.5ml,振摇1分钟生成白色浑浊液后,加4%磷酸溶液10ml并加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取磷酸苯丙哌林对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水20ml使溶解,加2%氢氧化钠溶液2.5ml,振摇1分钟生成白色浑浊液后,加4%磷酸溶液10ml并加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,将结果乘以0.7594,即得。

3.6 类别

镇咳药

3.7 规格

20mg(以C21H27NO计)

3.8 贮藏

遮光密封保存

3.9 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 磷酸苯丙哌林胶囊说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

磷酸苯丙哌林胶囊

4.3 药品汉语拼音

Linsuan Benbingpailin Jiaonang

4.4 药品英文名称

Benproperine Phosphate Capsules

4.5 成份

磷酸苯丙哌林胶囊含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林(C21H27NO)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

4.6 作用类别

磷酸苯丙哌林胶囊为镇咳类非处方药药品。

4.7 磷酸苯丙哌林胶囊的药理作用

磷酸苯丙哌林胶囊为非麻醉性镇咳药,主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动,同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用,并具有罂粟碱平滑肌解痉作用。

4.8 磷酸苯丙哌林胶囊的适应症/功能主治

用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽

4.9 规格

20毫克(以苯丙哌林计)

4.10 磷酸苯丙哌林胶囊的用法用量

口服,一次1-2粒,一日3次。

4.11 磷酸苯丙哌林胶囊的不良反应

服药后可出现一过性口咽发麻,此外,尚有乏力头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。

4.12 注意事项

1.磷酸苯丙哌林胶囊仅有止咳作用,如应用一周症状无明显好转,请立即咨询医师或药师。

2.孕妇慎用。

3.服用时需整粒吞服,切勿打开或溶解后服用,以免引起口腔麻木

4.磷酸苯丙哌林胶囊无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用。

5.服药期间如出现皮疹,应停药,并咨询医师或药师。

6.对磷酸苯丙哌林胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.磷酸苯丙哌林胶囊性状发生改变时禁止使用。

8.请将磷酸苯丙哌林胶囊放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用磷酸苯丙哌林胶囊前请咨询医师或药师。

4.13 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.14 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:镇咳药
词条磷酸苯丙哌林胶囊abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/10/29 13:58:14 | #0
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本页最后修订于 2014年12月26日 星期五 11:57:02 (GMT+08:00)
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