1 拼音
lín suān běn bǐng pài lín
2 英文参考
benproperine phosphate[湘雅医学专业词典]
3 磷酸苯丙哌林药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
磷酸苯丙哌林
3.1.2 汉语拼音
Linsuan Benbingpailin
3.1.3 英文名
Benproperine Phosphate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C21H27NO·H3PO4 407.44
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为1-[2-（2-苄基苯氧基）-1-甲基乙基]哌啶磷酸盐。按干燥品计算，含C21H27NO·H3PO4不得少于98.5%。
3.5 性状
本品为白色或类白色粉末；微带特臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷中略溶，在丙酮或乙醚中不溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为148～153℃。
3.6 鉴别
（1）取本品约20mg，加水5ml溶解后，加稀盐酸1ml，加硫氰酸铬铵试液3～5滴（或少许颗粒），产生粉红色沉淀。
（2）取本品少量，加水0.5ml溶解后，加0.2%对二甲氨基苯甲醛试液3ml，振摇，数分钟后显粉红色至红色。
（3）取本品制成0.01%水溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在270nm与276nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》579图）一致。
3.7 检查
3.7.1 溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较（2010年版药典二部附录Ⅸ A），不得更深。
3.7.2 氯化物
取本品0.50g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
3.7.3 有关物质
取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含40μg的对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸铵缓冲液（取醋酸铵7.7g，加水800ml溶解，用冰醋酸调节pH值至3.3，用水稀释至1000ml）－甲醇（35：65）为流动相，检测波长为270nm。理论板数按磷酸苯丙哌林峰计算不低于2000。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。
3.7.4 残留溶剂
3.7.4.1 苯、吡啶、甲苯、丙酮、乙醇与乙醚
取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加50%二甲基甲酰胺溶液5ml使溶解，加氯化钠约25mg，立即密封，作为供试品溶液；取丙酮、乙醇、乙醚、甲苯、吡啶、苯各适量，精密称定，用50%二甲基甲酰胺溶液定量稀释制成每1ml中约含丙酮、乙醇、乙醚各200μg、甲苯35.6μg、吡啶8μg、苯0.08μg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，加入氯化钠约25mg，立即密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P）试验，以5%苯基－95%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液，进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃；平衡时间为20分钟；起始温度为35℃，维持8分钟后，以每分钟7℃的速率升温至70℃，维持4分钟后，再以每分钟50℃的速率升温至230℃，维持5分钟。取对照品溶液顶空进样，理论板数按乙醇峰计算不低于5000，且各色谱峰之间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
3.7.5 钡盐
取本品2.0g，加水8ml与稀盐酸2ml溶解后[必要时用盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过]，加稀硫酸1ml与标准钡溶液[取0.178%氯化钡（BaCl2·2H2O）溶液1ml，用水稀释至100ml，摇匀。每1ml中含有10μg的Ba]5.0ml，加水至10ml，加稀硫酸1ml，放置30分钟，比较，不得更浓（0.0025%）。
3.7.6 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.7 铁盐
取本品1.0g，置分液漏斗中，加水30ml使溶解，加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg，溶解后，加30%硫氰酸铵溶液3ml，摇匀，加正丁醇50ml，振摇，静置分层，取醇层25ml，置纳氏比色管中，如显色，与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
3.7.8 重金属
取本品1.0g，加水适量使溶解，加抗坏血酸0.5g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定
取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐4ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4。
3.9 类别
镇咳药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
（1）磷酸苯丙哌林口服溶液 （2）磷酸苯丙哌林片 （3）磷酸苯丙哌林胶囊 （4）磷酸苯丙哌林颗粒
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 磷酸苯丙哌林说明书
4.1 别名
二苯哌丙烷 ，咳快好 ,磷酸苯丙哌林,苯丙哌林 ,科福乐
4.2 外文名
Benproperine Phosphate ,Cofrel
4.3 磷酸苯丙哌林的适应症
磷酸苯丙哌林为非麻醉性镇咳药，适用于各种原因引起的干咳。它的作用具有双重镇咳性，既可阻断肺胸膜的牵张感受器产生的肺迷走神经反射，同时也直接对咳嗽中枢产生抑制。磷酸苯丙哌林口服易吸收，服后15－60分钟内起效，作用持续4－7小时，不抑制呼吸。它对平滑肌的作用类似罂粟碱，但临床上不引起胆道和十二指肠痉挛，不会造成便秘。未发现成瘾性和耐药性。
4.4 磷酸苯丙哌林的用量用法
口服：每次20－40毫克，每日3次。
4.5 磷酸苯丙哌林的禁忌
对磷酸苯丙哌林呈过敏反应者禁用。
4.6 磷酸苯丙哌林的不良反应
偶有口干、口渴、乏力、头晕、嗜睡、食欲不振、胃部不适、药疹等反应。
4.7 注意事项
1.孕妇慎用，因磷酸苯丙哌林在妊娠期内的安全性尚未确定；
2.磷酸苯丙哌林的粉末对口腔可引起麻木感，故服用片剂时勿咀嚼，应整片吞服；
3.痰量多者慎用，宜与祛痰药并用。
4.8 规格
片剂，胶囊剂 （20mg），颗粒剂，口服溶液剂。