1 拼音
lín méi sù ān dīng sān chún sàn
2 英文参考
Fosfomycin Trometamol Powder
3 磷霉素氨丁三醇散药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
磷霉素氨丁三醇散
3.1.2 汉语拼音
Linmeisu Andingsanchun San
3.1.3 英文名
Fosfomycin Trometamol Powder
3.2 来源含量
本品含磷霉素氨丁三醇按磷霉素(C3H7O4P)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为粉末;味甜。
3.4 鉴别
(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液,照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(2)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品适量(约相当于磷霉素1g),加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.5~5.0。
3.5.2 水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。
3.5.3 其他
应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ P)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭菌水定量制成每1ml约含500单位的溶液,照磷霉素氨丁三醇项下的方法测定,即得。
3.7 类别
抗生素类药。
3.8 规格
3g(300万单位)(按C3H7O4P计算)
3.9 贮藏
密封,在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版