磷霉素氨丁三醇散

目录

1 拼音

lín méi sù ān dīng sān chún sàn

2 英文参考

Fosfomycin Trometamol Powder

3 磷霉素氨丁三醇散药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磷霉素氨丁三醇散

3.1.2 汉语拼音

Linmeisu Andingsanchun San

3.1.3 英文名

Fosfomycin Trometamol Powder

3.2 来源含量

本品含磷霉素氨丁三醇按磷霉素(C3H7O4P)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为粉末;味甜。

3.4 鉴别

(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液,照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(2)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 酸度

取本品适量(约相当于磷霉素1g),加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.5~5.0。

3.5.2 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。

3.5.3 其他

应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ P)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭菌水定量制成每1ml约含500单位的溶液,照磷霉素氨丁三醇项下的方法测定,即得。

3.7 类别

抗生素类药。

3.8 规格

3g(300万单位)(按C3H7O4P计算)

3.9 贮藏

密封,在干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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