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磷甲酸钠

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1 拼音

lín jiǎ suān nà

2 药品标准

2.1 正式名

磷甲酸钠

2.2 汉语拼音

Yinnoshaxing Jiaonang

2.3 标准号

WS-115(X-93)-98

2.4 拉丁文或英文

Enoxacin Capsules

2.5 主要活性成分

依诺沙星(C15H17FN4O2)应为标示量的90.0~110.0%。

2.6 性状

本品为胶囊剂,内容物为类白色粉末。

2.7 鉴别

取本品内容物适量(约相当于依诺沙星20mg),照依诺沙星项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。

2.8 检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取溶液10ml,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取经105℃干燥2小时的依诺沙星对照品25mg,精密称定,置250ml量瓶中,加上述酸溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,再精密量取适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释成每1ml约含4μg的溶液,作为对照品溶液;取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在266nm波长处分别测定吸收度,按二者的吸收度比值计算每粒胶囊的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定

其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。

2.9 含量测定

取本品内容物,研细,精密称出适量(约相当于依诺沙星50mg),置250ml容量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)约150ml,振摇15分钟,使依诺沙星溶解,用氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置250ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀作为供试品溶液;另取经105℃;另取经105℃干燥至恒重的依诺沙星50mg,精密称定,置250ml容量瓶中,加氢氧化钠适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部录Ⅰ V),在266nm波长处测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

同依诺沙星

2.14 标示量

2.15 类别

同依诺沙星

2.16 制剂

同依诺沙星

2.17 规格

0.1g

2.18 贮藏

遮光密封、在干燥处保存

2.19 有效期

暂定三年。

3 药品说明书

3.1 磷甲酸钠的别名

膦甲酸钠 、磷甲酸钠

3.2 外文名

Foscarnet Sodium

3.3 药理与应用

为无机焦磷酸盐的有机同系物,试管中可抑制许多病毒DNA聚合酶和逆转录酶,包括疱疹病毒、人疱疹病毒HHV-6、Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹(HSV-1和HSV-2)、EB病毒(EBV)、细胞肥大病毒和水痘-带状疱疹病毒(VZV)等。对乙肝病毒的DNA聚合酶也有抑制作用。

3.4 适应

现主要外用于疱疹病毒的皮肤,粘膜感染。本品尚有抑制HIV逆转录酶的作用,曾试用于并发鼻炎肺炎结肠炎或食道炎的爱滋病患者(剂量:1日每千克体重230mg)取得一定疗效。

3.5 磷甲酸钠的用法用量

初始剂量:60mg/kg,1次/8h,至少1h恒速滴入,用2-3周。维持量:90-120mg/(kg.d),静滴2h. 慢性乙型肝炎:2.4g加5%GS或0.9%NS500ml,2h滴完,每12h一次。疗程28 天。儿童不宜.

3.6 注意事项

1.本品的外用剂无毒性和刺激性。 2.可引起多系统不良反应如:发热乏力疼痛、感染、恶心贫血、皮疹、电解质失衡、肾功能改变等。

3.7 规格

乳膏或胶冻:3%。 针剂:600mg/250ml, 1200mg/500ml.

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  • 评论总管
    2021/1/20 19:47:31 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 23:52:26 (GMT+08:00)
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