1 拼音
líng yáng jiǎo zhù shè yè
2 注解
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Lingyangjiao Zhusheye
3.2 标准编号
WS3-B-3494-98
本品为羚羊角水解液制成的灭菌水溶液。
3.3 性状
本品为微黄色的澄明液体。
3.4 鉴别
(1) 取本品2ml,加茚三酮试液3~4滴,加热,溶液呈蓝紫色。
(2) 取本品1ml,加硝酸3ml,溶液呈淡黄色,冷后加浓氨试液调至碱性,溶液呈桔黄色。
3.5 检查
pH值 应为3.5~5.5(附录Ⅶ G)。 蛋白质 取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml,混合,放置5分钟,不得出现浑浊或沉淀。加热后应仍无反应。 异常毒性 取本品,依法检查(二部附录Ⅸ C),按静脉注射法给药,应符合规定。 热原 取本品,依法检查(附录ⅩⅢA),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I U)。
3.6 含量测定
总氮 精密量取本品5ml,按氮测定法(附录Ⅸ L第二法)测定, 本品每1ml含总氮量应不低于0.5mg。 氨基氮 精密量取本品10ml,以0.1mol/L氢氧化钠溶液调节溶液pH值至7,加预先校正到pH9的甲醛溶液2ml,再用0.01mol/L氢氧化钠液滴定至溶液pH值为9,即得。每1ml的 0.01mol/L氢氧化钠液相当于0.14mg的氨基氮。 本品每1ml含氨基氮应不低于0.1mg。
3.7 功能与主治
平肝熄风,清热镇惊,解毒。用于高热神昏,惊痫抽搐,以及流行性感冒,上呼吸道感染,扁桃体炎,麻疹,小儿肺炎及原因不明的高热等。
3.8 用法与用量
肌内注射,一次2~4ml,一日2次,小儿酌减。
3.9 规格
每支2ml
3.10 贮藏
密封,避光,置阴凉处。
内蒙古自治区药品检验所 起草