羚羊感冒片

目录

1 拼音

líng yáng gǎn mào piàn

2 英文参考

tablet of antelope’s horn for common cold

3 羚羊感冒片药典标准

3.1 品名

羚羊感冒片

Lingyang Ganmao Pian

3.2 处方

羚羊角3.4g、牛蒡子109g、淡豆豉68g、金银花164g、荆芥82g、连翘164g、淡竹叶82g、桔梗109g、薄荷素油0.68ml、甘草68g

3.3 制法

以上十味,羚羊角锉研成细粉;桔梗及金银花82g粉碎成细粉,过筛,与羚羊角粉配研,混匀;荆芥、连翘提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存;药渣与淡竹叶、牛蒡子、甘草、淡豆豉加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液加入上述水溶液,浓缩至适量;剩余金银花热浸二次,每次2小时,合并浸出液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述浓缩液合并,继续浓缩,成稠膏,加入羚羊角、桔梗等细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥;或将合并后的浓缩液喷雾干燥成千膏粉,加入羚羊角、桔梗等细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒。喷加薄荷素油及上述挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显黄棕色至棕褐色;气香,味甜。

3.5 鉴别

(1)取本品7片,除去包衣,研细,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用盐酸溶液(1→2)调节pH值至2,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~7μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-醋酸(20:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10片,除去包衣,研细,加7%硫酸乙醇-水(1:3)的混合溶液20ml,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,加水30ml振摇洗涤,弃去洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~7μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(60~100目,2g,内径为1cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法处理至“取正丁醇液蒸干”,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于4000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取牛蒡苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于1片重量),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,不得少于1.52mg。

3.8 功能与主治

清热解表。用于流行性感冒,症见发热恶风、头痛头晕、咳嗽、胸闷、咽喉肿痛。

3.9 用法与用量

口服。一次4~6片,一日2次。

3.10 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.32g

(2)薄膜衣片  每片重0.36g

3.11 贮藏

密封。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 羚羊感冒片中药部颁标准

4.1 拼音名

Lingyang Ganmao Pian

4.2 标准编号

WS3-B-2236-96

4.3 处方

羚羊角  3. 4g 牛蒡子 109g 淡豆豉 68g 金银花 164g 荆芥 82g 连翘 164g 淡竹叶 82g 桔梗 109g 薄荷油(或薄荷脑0. 34g)0.68ml 甘草 68g

4.4 制法

以上十味,羚羊角锉研成细粉,桔梗及金银花 82g粉碎成细粉,过筛,与 羚羊角粉配研,混匀;荆芥、连翘提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存;药渣与淡竹 叶、牛蒡子、甘草、淡豆豉加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液加入上述 水溶液,浓缩成膏;剩余金银花热浸二次,每次2小时,合并浸出液,滤过,滤液浓缩成 膏,加入上述浓缩膏、粉末及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加薄荷油及上述挥 发油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

4.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显黄棕色;气香,味甜。

4.6 鉴别

(1)取本品4片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)5ml,置具塞锥形 瓶中,浸渍15分钟,时时振摇,滤过,挥去石油醚,残渣加1%香草醛硫酸溶液2滴,显 棕色,放置后,渐变为紫红色。

(2)取本品2片,除去糖衣,研细,加水10ml使溶解,滤过,取滤液1ml,加醋酸2~ 3滴,再加亚硝酸钠溶液(1→20)1ml,摇匀,溶液渐显橙黄色,加过量氢氧化钠试液,则 变为红色。

4.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

4.8 功能与主治

清热解表。用于流行性感冒,伤风咳嗽,头晕发热,咽喉肿痛。

4.9 用法与用量

口服,一次4~6片,一日2次。

4.10 贮藏

密封。

5 羚羊感冒片说明书

5.1 药品名称

羚羊感冒片

5.2 药品汉语拼音

Lingyang Ganmao Pian

5.3 剂型

薄膜衣片:每片重0.32g,0.36g

5.4 性状

羚羊感冒片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显黄棕色至棕褐色;气香,味甜。

5.5 羚羊感冒片的主要成份

金银花、连翘、羚羊角粉、淡竹叶、牛蒡子、淡豆豉、桔梗、荆芥、薄荷、甘草。

5.6 羚羊感冒片的功能主治

清热解表。 适用于流行性感冒,症见发热恶风、头痛头晕、咳嗽、胸闷、咽喉肿痛。

5.7 羚羊感冒片的用法用量

口服。一次4~6片,一日2次。

5.8 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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