灵宝护心丹_灵宝护心丹的药典标准、组成、用法用量

1 拼音

líng bǎo hù xīn dān

2 灵宝护心丹药典标准

2.1 品名

灵宝护心丹

Lingbao Huxin Dan

2.2 处方

人工麝香、蟾酥、人工牛黄、冰片、红参、三七、琥珀、丹参、苏合香

2.3 制法

以上九味，除人工麝香、人工牛黄、蟾酥、冰片、苏合香外，红参、三七、琥珀粉碎成细粉，备用；丹参用乙醇加热回流提取三次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至适量；与红参等细粉、蟾酥混合，干燥，粉碎成细粉；将人工牛黄、人工麝香、冰片研细，与上述细粉配研，过筛，混匀。取上述细粉和苏合香，用水泛丸，干燥，打光，即得。

2.4 性状

本品为红棕色的浓缩水丸；气香，味苦、辛、微麻。

2.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖（红参）。

（2）取本品25丸，研细，加无水乙醇3ml，研磨，滤过，取滤液1ml，加三氯化锑约0.3g和三氯甲烷1ml，加热，溶液显红色，继续加热则显玫瑰红或紫色。

（3）取本品0.5g，研细，加水10ml，用乙醚振摇提取3次（20ml，10ml，10ml），合并乙醚液，挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品0.5g，加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（19：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

2.7 含量测定

取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加石油醚（60～90℃）4ml，浸泡1小时，滤过，滤渣及滤纸挥去溶剂，放回锥形瓶中，精密加入冰醋酸无水乙醇溶液（1→10）15ml，摇匀，密塞，称定重量，浸泡12小时，再称定重量，用冰醋酸无水乙醇溶液（ 1→10）补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品适量，精密称定，加冰醋酸无水乙醇溶液（1→10）制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲酸—醋酸（6：32：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸无水乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λ_S=620nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。

本品每1g含人工牛黄以胆酸（C₂₁H₄O₅）计，不得少于2.5mg。

2.8 功能与主治

强心益气，通阳复脉，芳香开窍，活血镇痛。用于气虚血瘀所致的胸痹，症见胸闷气短、心前区疼痛、脉结代；心动过缓型病态窦房结综合征及冠心病心绞痛、心律失常见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3～4丸，一日3～4次。饭后服用或遵医嘱。

2.10 注意

孕妇忌服。少数患者在服药初期偶见轻度腹胀、口干，继续服药后症状可自行消失，无需停药。