利脑心胶囊

目录

1 拼音

lì nǎo xīn jiāo náng

2 利脑心胶囊药典标准

2.1 品名

利脑心胶囊

Linaoxin Jiaonang

2.2 处方

丹参、川芎、粉葛、地龙、赤芍、红花、郁金、制何首乌、泽泻、枸杞子、炒酸枣仁、远志、九节菖蒲、牛膝、甘草

2.3 制法

以上十五味,丹参、制何首乌、枸杞子、赤芍、粉葛、地龙加水煎煮三次,滤过,合并滤液,减压浓缩至稠膏状,低温干燥,粉碎成细粉,备用。其余川芎等九味粉碎成细粉,过筛,加入上述干浸膏粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形,直径约60μm,具3个萌发孔,外壁有齿状突起(红花)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚,木化(酸枣仁)。

(2)取本品内容物4g,加甲醇100ml,超声处理25分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加2.5mol/L硫酸溶液20ml使溶解,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水30ml洗涤,弃去水层,三氯甲烷液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0.7g,加甲醇20ml,超声处理25分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

(3)取川芎对照药材0.7g,加乙醚40ml,水浴回流提取1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品内容物5g,加甲醇50ml,超声处理25分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为2cm,柱高为15cm),用水250ml洗脱,弃去水洗液,继以30%乙醇洗脱,弃去初洗脱液10ml,收集续洗脱液100ml,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品内容物5g,加水50ml,超声处理30分钟,用脱脂棉滤过,滤液用乙酸乙酯20ml振摇提取,提取液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇(2:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%甲酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品内容物2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500w,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于0.40mg。

2.8 功能与主治

活血祛瘀,行气化痰,通络止痛。用于气滞血瘀,痰浊阻络所致的胸痹刺痛、绞痛,固定不移,入夜更甚,心悸不宁,头晕头痛;冠心病、心肌梗死,脑动脉硬化、脑血栓见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4粒,一日3次,饭后服用。

2.10 规格

每粒装0.25g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 利脑心胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Linaoxin Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-B-3410-98

3.3 处方

丹参      川芎     葛根      地龙        赤芍      红花     郁金      制何首乌        泽泻      枸杞     酸枣仁(炒)  远志        九节菖蒲    牛膝     甘草

3.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;味苦。

3.5 鉴别

(1) 取本品内容物 6g,加甲醇100ml,超声处理25分钟,滤过,取滤液50 ml,蒸干,残渣加2.5mol/L硫酸溶液20ml使溶解,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用 氯仿提取二次,每次20ml,合并氯仿液,再用水30ml洗涤一次,弃去水层,氯仿层蒸干, 残渣加氯仿10ml使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0. 7g,加甲醇20ml, 超声处理25分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。再取大黄素对照品,加 甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 吸取上述三种溶液各2μl、2μl、1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~ 90℃)-甲酸乙醋-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱 中,在与对照药材色谱、对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点,置氨蒸气中熏 后,日光灯下检视,斑点变为红色。

(2) 取川芎对照药材0. 7g,加乙醚40ml,置水浴上回流提取1小时,滤过,滤液挥干, 残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取[鉴别]

(1)项下的供试品溶液及对照药材溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试 品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。

(3) 取本品内容物 5g,置250ml碘量瓶中,加甲醇50ml,超声处理25分钟,滤过,滤 液蒸干,残渣加水适量使溶解,装入一预先装填好的大孔吸附树脂柱(D-101型,柱长15 cm,内径2cm,流速2ml/分钟),用水250ml洗脱,水洗液弃去,继以30%乙醇洗脱,弃 去初洗脱液15ml,收集续洗脱液100ml,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品 溶液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 苯-甲醇-醋酸乙酯-氨试液(10:4:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛 -冰醋酸-硫酸(0.1:10:0.2)溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对 照品色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

3.7 功能与主治

活血祛瘀,行气化痰,通络止痛。用于气滞血瘀,痰浊阻络,胸 痹刺痛、绞痛,固定不移,入夜更甚,心悸不宁,头晕头痛,以及冠心病,心肌梗塞, 脑动脉硬化,脑血栓等见上述证候者。

3.8 用法与用量

口服,一次4粒,一日3次,饭后服用。

3.9 规格

每粒装0. 25g

3.10 贮藏

密封。

吉林省药品检验所  起草

4 利脑心胶囊说明书

4.1 药品名称

利脑心胶囊

4.2 药品汉语拼音

Linaoxin Jiaonang

4.3 剂型

每粒装0.25g。

4.4 性状

利脑心胶囊 为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末;味苦。

4.5 利脑心胶囊的主要成份

丹参、川芎、葛根、地龙、赤芍、红花、郁金、制何首乌、泽泻、枸杞、酸枣仁(炒)、远志、九节菖蒲、牛膝、甘草等。

4.6 利脑心胶囊的功能主治

活血祛瘀,行气化痰,通络止痛。用于气滞血瘀,痰浊阻络,胸痹刺痛、绞痛,固定不移,入夜更甚,心悸不宁,头晕头痛,以及冠状动脉粥样硬化性心脏病,心肌梗死,脑动脉硬化症,脑血栓等见上述证候者。

4.7 利脑心胶囊的用法用量

口服,一次4粒,一天3次,饭后服用。

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