1 拼音
lín [32 P]suān nà kǒu fú róng yè
2 药典标准
2.1 药品名称
磷[32P]酸钠口服溶液
2.2 拼音名
Lin[32P] suanna koufurongye
2.3 英文名
SODIUM PHOSPHATE [32P] ORAL SOLUTIOM
2.4 来源(分子式)与标准
本品为磷[32P] 酸钠溶液(主要含Na2H32PO4 ,有载体)。含磷[32P] 的放射性浓 度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0~110.0 %。
2.5 性状
本品为无色澄清液体。
2.6 检查
pH值
应为 6.0~ 8.0(附录Ⅵ H)。
含磷量 对照溶液的制备
精密称取磷酸二氢钾 21.95mg,置 500ml量瓶中,加水 溶液并稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含磷10μg )。
供试品溶液的制备
精密量取本品适量,加水稀释1000倍(使每 1ml 中含磷约10 μg ),即得。
测定法
精密量取对照溶液和供试品溶液各 1ml,分别置 5ml量瓶中,不断摇动下 分别依次加钒酸铵试液 0.5ml、钼酸铵试液 0.5ml与70%高氯酸 1ml,加水至刻度,摇 匀,30分钟后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 420nm 的波长处分别测定吸收度,计 算,即得。每 1ml中含磷 (P)不得过10mg。
3 放射化学纯度
取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液-三氯醋酸 (60ml:20ml: 0.5ml:2.5g) 为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录Ⅲ一法)试验,磷[? P]酸 钠的放射化学纯度应不低于98%(Rf值约为 0.7)。
4 放射性浓度
取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每 1ml的放射 性活度应不低于370MBq。
4.1 鉴别
(1) 取本品适量,照β谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其最大能量为1.171 MeV 。
(2) 取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为 0.7处有放射性主峰。
4.2 类别
放射性药。
4.3 剂量
口服 每疗程 148~222MBq
4.4 规格
(1) 370MBq (2) 740MBq (3) 1850MBq (4) 3700MBq
4.5 贮藏
置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。