磷[32P]酸钠盐注射液

目录

1 拼音

lín [32P]suān nà yán zhù shè yè

2 英文参考

Sodium Phosphate [32P] Injection

3 磷[32P]酸钠盐注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磷[32P]酸钠盐注射液

3.1.2 汉语拼音

Lin [32P] suannayan Zhusheye

3.1.3 英文名

Sodium Phosphate [32P] Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为磷[32P]酸钠盐的灭菌溶液(主要含Na2H32PO4)。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色澄明液体。

3.4 鉴别

照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为6.0~8.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 含磷量

精密量取本品1ml(不稀释),照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的方法测定。每1ml中含磷量不得过10μg。

3.5.3 细菌内毒素

取本品适量,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1ml含内毒素的量应小于15EU。

3.5.4 无菌

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。

3.6 放射化学纯度

取本品适量,照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的方法测定(色谱纸预先用2%氯化铵溶液浸泡1~2分钟,取出,置100℃干燥,在干燥器中保存),磷[32P]酸盐的放射化学纯度应不低于95%。

3.7 放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(2010年版药典二部附录XIII)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq。

3.8 类别

放射性药。

3.9 规格

(1) 185MBq  (2) 370MBq  (3) 925MBq   (4)1850MBq

3.10 贮藏

置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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