磷[32P]酸钠盐口服溶液

目录

1 拼音

lín [32P]suān nà yán kǒu fú róng yè

2 英文参考

Sodium Phosphate [32P] Oral Solution

3 磷[32P]酸钠盐口服溶液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磷[32P]酸钠盐口服溶液

3.1.2 汉语拼音

Lin[32P]suannayan Koufurongye

3.1.3 英文名

Sodium Phosphate [32P] Oral Solution

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为磷[32P]酸钠盐溶液(主要含Na2H32PO4,有载体)。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色澄清液体。

3.4 鉴别

(1)取本品适量,用合适的仪器测定,其β-的最大能量为1.71MeV。

(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.7处有放射性主峰。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为6.0~8.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 含磷量

3.5.2.1 对照溶液的制备

精密称取磷酸二氢钾21.95mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含磷10μg)。

3.5.2.2 供试品溶液的制备

精密量取本品适量,用水稀释1000倍(使每1ml中含磷约10μg),即得。

3.5.2.3 测定法

精密量取对照溶液和供试品溶液各1ml,分别置5ml量瓶中,不断摇动下分别依次加钒酸铵试液0.5ml、钼酸铵试液0.5ml与70%高氯酸溶液1ml,用水稀释至刻度,摇匀,30分钟后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在420nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。每1ml中含磷(P)不得过10mg。

3.6 放射化学纯度

取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液-三氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)为展开剂,照放射化学纯度测定法(2010年版药典二部附录Ⅻ 一法)试验,磷[32P]酸钠的放射化学纯度应不低于98%。

3.7 放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(2010年版药典二部附录XIII)测定,每1ml的放射性活度应不低于370MBq。

3.8 类别

放射性药。

3.9 规格

(1) 370MBq  (2) 740MBq  (3) 1850MBq  (4)3700MBq

3.10 贮藏

置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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