1 拼音
lì fú xī míng gàn hún xuán jì
2 英文参考
Rifaximin for Suspension[2010年版药典]
3 利福昔明干混悬剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
利福昔明干混悬剂
3.1.2 汉语拼音
Lifuximing Ganhunxuanji
3.1.3 英文名
Rifaximin for Suspension
3.2 含量或效价规定
本品含利福昔明（C43H51N3O11）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为橙红色或暗红色颗粒和粉末。
3.4 鉴别
（1）取本品的细粉适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福昔明10mg的溶液，摇匀，滤过，作为供试品溶液；另取利福昔明对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷－甲醇（95：5）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃干燥30分钟，置紫外灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与利福昔明对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
3.5 检查
[1]
3.5.1 有关物质
称取本品细粉适量（约相当于利福昔明40mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇，使利福昔明溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液（临用前配制）；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液，作为灵敏度溶液。照利福昔明项下的方法测定，应符合规定。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C 第二法），以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用上述溶出介质定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在448nm的波长处测定吸光度，另取利福昔明对照品适量，精密称定，加上述溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算每袋的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
3.5.3 干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过2.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.5.4 其他
除沉降体积比外，应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）。[1]
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于利福昔明40mg），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（临用前配制），照利福昔明项下的方法测定，即得。
3.7 类别
抗生素类药。
3.8 规格
（1）0.1g （2）0.2g
3.9 贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．