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利福喷丁胶囊

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1 拼音

lì fú pēn dīng jiāo náng

2 药品标准

2.1 正式名

利福喷丁胶囊

2.2 汉语拼音

Lifupending Jiaonang

2.3 标准号

WS-65(X-50)-93

2.4 拉丁文或英文

CAPSULAE RIFAPENTINI

2.5 主要活性成分

利福喷丁(C47H4N4O12)

2.6 性状

胶囊,内含砖红色或暗红色的结晶性粉末。

2.7 鉴别

照利福喷丁项下的鉴别法(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。

2.8 检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以PH6.8磷酸缓冲液乙醇(3∶2)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量滤过,精密量取续滤液2ml,量10ml量瓶中,加上述溶剂剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在474nm的波长处分别测定吸收度,按(C47H4N4O12)的吸收系数(E1%1cm)为176计算每粒的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定

干燥失重 取本品的内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过9.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于利福喷丁0.2g),置10ml量瓶中,加氯仿适量,充分振摇,待主药溶解后,再用氯仿稀释至刻度,摇匀,静置片刻后,照利福喷丁项下的方法,自“照薄层色谱法试验(中国药典1990年版二部附录28页),吸取上述溶液50μl”起测定,按平均装置量算出所含利福喷丁相当于标示量的百分数。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

空腹服用。用药期间应检查肝功能。肝功能不全者慎用。孕妇及对利福平过敏者禁用。

2.13 剂量

每周1-2次,每次600mg。

2.14 标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

2.15 类别

抗生素类药。

2.16 制剂

每周1-2次,每次600mg。

2.17 规格

0.15g。

2.18 贮藏

密封,在干燥阴暗处保存

2.19 有效期

暂定一年半。

利福喷丁胶囊药品说明书

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  • 评论总管
    2019/10/19 23:22:37 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:45:21 (GMT+08:00)
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