1 拼音
lì fú pēn dīng jiāo náng
2 药品标准
2.1 正式名
利福喷丁胶囊
2.2 汉语拼音
Lifupending Jiaonang
2.3 标准号
WS-65(X-50)-93
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE RIFAPENTINI
2.5 主要活性成分
含利福喷丁(C47H4N4O12)
2.6 性状
胶囊,内含砖红色或暗红色的结晶性粉末。
2.7 鉴别
照利福喷丁项下的鉴别法(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
2.8 检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以PH6.8磷酸盐缓冲液:乙醇(3∶2)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量滤过,精密量取续滤液2ml,量10ml量瓶中,加上述溶剂剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在474nm的波长处分别测定吸收度,按(C47H4N4O12)的吸收系数(E1%1cm)为176计算每粒的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
干燥失重 取本品的内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过9.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于利福喷丁0.2g),置10ml量瓶中,加氯仿适量,充分振摇,待主药溶解后,再用氯仿稀释至刻度,摇匀,静置片刻后,照利福喷丁项下的方法,自“照薄层色谱法试验(中国药典1990年版二部附录28页),吸取上述溶液50μl”起测定,按平均装置量算出所含利福喷丁相当于标示量的百分数。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
宜空腹服用。用药期间应检查肝功能。肝功能不全者慎用。孕妇及对利福平过敏者禁用。
2.13 剂量
每周1-2次,每次600mg。
2.14 标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
2.15 类别
抗生素类药。
2.16 制剂
每周1-2次,每次600mg。
2.17 规格
0.15g。
2.18 贮藏
密封,在干燥阴暗处保存。
2.19 有效期
暂定一年半。