1 拼音
lì fú pēn dīng
2 药品标准
2.1 正式名
利福喷丁
2.2 汉语拼音
Lifupending
2.3 标准号
WS-63（X一49）-93
2.4 拉丁文或英文
RIFAPENTINUM
2.5 主要活性成分
3-〔4-环戊基-1-哌嗪基-亚氨甲基〕1-利福霉素SV。按干燥品计算，含C47H64N4O12不得少于92.0%。
2.6 性状
砖红色或暗红色的结晶性粉末；无臭，无味。
在氯仿、甲醇中易溶，在乙醇、丙酮、醋酸乙酯、正丁醇中微溶，在乙醚、水、苯、甲苯中几乎不溶。
2.7 鉴别
（1）取本品约5mg，加盐酸液（0.1mol/L）5ml溶解后，加亚硝酸钠液（0.1mol/L）2滴，即由橙红色变为暗红色。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法测定（中国药典1990年版二部附录24页），在236±2nm，255±2nm，334±2nm及474±2nm的波长处有最大吸收。
（3）红外光吸收图谱（石蜡糊法）应与对照品的图谱一致。
（4）取本品约5mg，加氢氧化钠（0.1mol/L）5ml溶解，加苯5ml，振摇，静置分层，上层应显红色。
2.8 检查
结晶度 取本品少许，置载玻片上，加液体石蜡1滴使悬浮，在偏光显微镜下，转动载物台时应呈现消光位及双折射现象。
酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的悬浮液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页）PH值应为4.0-8.0。
残留溶剂 仪器及性能要求以聚乙醇20，000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%，柱温90℃，用氢火焰离子检测器。内标准乙醇，正丁醇及异戊醇的分离度均应符合规定。
内标准溶液的制备 取10ml量瓶，加入二甲基甲酰胺适量，精密加入异戊醇1ml，用二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀。
标准溶液的制备 取10ml量瓶，加入二甲基甲酰胺适量，精密加入乙醇，正丁醇及异戊醇各1ml，用二甲基甲酰稀释至刻度，摇匀。另取10ml量瓶，加入二甲基甲酰胺适量，精密加入上述溶液0.1ml，用二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀。
测定法 精密称取本品0.1g，置5ml曲颈安瓿中，精密加入内标准溶液1ml，封口，充分振摇，使其溶解。在测试前称安瓿启封，取溶液0.2μl，照气相层析法测定（中国药典1990年版二部附录20页），残留溶剂不得过1.0%（不包括乙醇量）。
乙醇量 上述方法测得的乙醇含量应为1-3.5%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为4.0-8.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录42页），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
颗粒长度 精密称取本品10mg，加水2-4滴，使均匀湿润，加玻璃珠20粒，振摇3-5分钟后，加0.5%阿拉伯胶溶液10ml，充分振摇10分钟，立即用滴管自底部吸取供试液，迅速用滤纸拭净滴管外壁，垂直点一滴于血球计数板上，盖上一载玻片，置显微镜下检视，长度在50μm以下的结晶颗粒应不少于80%。
异常毒性 取本品加0.5%阿拉伯胶溶液，制成每1ml中含12mg的悬浮液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页）按口服法给药，观察7天，应符合规定。
2.9 含量测定
取本品约0.2g，精密称定，置10ml量瓶中，加氯仿使溶解，并稀释至刻度，摇匀。照薄层层析法试验（中国药典1985年版二部附录26页），吸取上述溶液50μl，点于薄层板上，以氯仿一甲醇（9∶1）为展开剂，展开17cm后取出，取10ml离心玻璃管两支，将利福喷丁主斑点刮入另一支离心玻璃管内，另将与主斑点面积大小相近的空白点刮入另一支离心玻璃管内，作为空白对照。两支离心玻璃管内分别精密加入甲醇5ml，充分振摇洗脱后，离心沉淀，精密量取上清液2.5ml，移入25ml量瓶中，加磷酸盐缓冲溶液（PH7.0）至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在474±2nm的波长处测定吸收度，按C47H64N4O12的吸收系数（E15）为176计算。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
每周1-2次，每次0.6g。
2.14 标示量
2.15 类别
抗生素类药。
2.16 制剂
每周1-2次，每次0.6g。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光、密封保存。
2.19 有效期
暂定二年。
3 药品说明书
3.1 别名
利福喷丁 ,迪克菲,环戊哌利福霉素;环戊哌利福喷丁;环戊去甲利福平
3.2 外文名
Rifapentine , rickfer
3.3 适应症
作为结核病联合化疗中的杀菌药，适用于痰菌阳性肺结核，对其它抗结核药物不能耐受者，难治必肺结核和肺外结核。对其它抗金黄色葡萄球菌抗生素耐药的重症金葡萄感染者。
3.4 用量用法
500-600mg每周1-2次，疗程为6-9月。
3.5 禁忌
有肝病或肝功能异常者，孕妇。
3.6 不良反应
白细胞、血小板减少，谷丙转氨酶升高，皮疹，胃肠道反应，头晕，失眠。
3.7 注意事项
血细胞显著减少者慎用。
1.与利福平有交叉耐药性。 2.必须空腹给药。饱食后，服药或并用制酸药，则其生物利用度明显降低。 3.肝功能不良者及孕妇禁用。 4.本品可引起皮疹、白细胞数下降、转氨酶升高，并与其他利福霉素有交叉过敏反应。
3.8 药物相互作用
对利福霉素类药物有交凡耐药性。
3.9 规格
胶囊 150mg x 20粒。 片剂（胶囊）：每片（胶囊)１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、３００ｍｇ。