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利多卡因气雾剂

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1 拼音

lì duō kǎ yīn qì wù jì

2 药品标准

2.1 正式名

利多卡因气雾剂

2.2 汉语拼音

Liduokayin Qiwuji

2.3 标准号

WS-68(X-54)-93

2.4 拉丁文或英文

AEROSOLUM LIDOCAINI

2.5 主要活性成分

利多卡因(C14H22N2O)

二氯二氟甲烷抛射剂,灌装于有定量阀门系统气雾剂瓶中。

2.6 性状

无色或微黄色的澄清液体,喷射时有薄荷的特臭。

2.7 鉴别

(1)取本品一瓶,除去塑料盖,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头,使气化的抛射剂逸完,除去铝盖,取溶液2ml,加无水乙醇3ml与氯化钴试液10-15滴,振摇2分钟,即显亮绿色并有微细沉淀生成。

(2)取上述溶液约0.3ml,加水至2ml,滴加盐酸使溶液酸化,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,加氯仿2ml,振摇放置后,氯仿层显黄色。

2.8 检查

喷射试验 标示喷量为65mg。取供试品4瓶,分别揿压阀门试喷射数次,擦净;精密称定后,每喷射1次,擦净,再精密称定,前后两次重量之差即为1个喷量;按上法连续测出3个喷量后,不计重量连续喷射10次;再按上法连续测出3个喷量,再不计重量连续喷射10次,最后再按上法测出4个喷量。计算每瓶前后10个喷量的平均值与标示喷量相比较,其差异均应在标示喷量的±20%以内。

其他应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典1990版二部附录11页)。

2.9 含量测定

取本品1瓶,除去瓶外塑料保护膜,精密称定,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与药液面接触),橡皮管的另一端将气化的抛射剂通入装有30ml无水乙醇的100ml量瓶中,待抛射剂挥发缓缓排出后,除去铝盖,将内容物用无水乙醇适量分次洗至量瓶中,并用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置锥形瓶中,精密加入硫酸液(0.05mol/L)25ml,加甲红一溴甲酚绿混合指示剂2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于23.43mg的C14H22N20,由此计算出每瓶中所含利多卡因的量。将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干,精密称定,求出每瓶药液的重量,供计算利多卡因在药液中的浓度(g/g),均应符合规定。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

局部喷雾,一次9-18mg(2-4揿),间隔2-3分钟再喷1次,总量不超过90mg。

2.14 标示量

应为标示量的90.0-120.0%利多卡因在药液中的浓度应为5.6-9.1%(g/g)。

2.15 类别

局部麻醉药。用于粘膜的表面麻醉

2.16 制剂

局部喷雾,一次9-18mg(2-4揿),间隔2-3分钟再喷1次,总量不超过90mg。

2.17 规格

每瓶总量25g,内含利多卡因1.75g。

2.18 贮藏

遮光,密闭,在凉暗处保存

2.19 有效期

暂定一年半

利多卡因气雾剂药品说明书

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  • 评论总管
    2020/10/27 0:40:49 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:50:37 (GMT+08:00)
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