1 拼音
lì bā wéi shù kē lì jì
2 药品标准
2.1 正式名
利巴韦树颗粒剂
2.2 汉语拼音
Libaweilin Keliji
2.3 标准号
WS－40（X－346）－95（2）
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE RIBAVIRINI
2.5 主要活性成分
含利巴韦林
2.6 性状
白色或类白色颗粒。
2.7 鉴别
（1）取适量（约相当于利巴韦林10mg），加氢氧化钠试液5ml，加热点沸，即放出氨气，使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。
（2）取适量（约相当于利巴韦林50mg），加稀乙醇5ml，充分研磨，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取利巴韦林对照品，加稀乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以内酮-氯访-甲醇-水（75∶10∶10∶5）为展开剂，展开后，取出晾干，在105℃干燥5分钟，置紫外光灯（254nm）下检现，供试品溶液所显上斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
2.8 检查
干燥失重取，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。
其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（卫生部药品标准二部第一册126页）。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物，混均，精密称取适量（约相当于利巴韦林0.3g），置凯氏烧瓶中，加水250ml，振摇使溶解，沿瓶壁加入40%氧化钠溶液75ml，使自成一液层，加锌粒数粒，用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接；另取2%硼酸溶液50ml，置500ml锥形瓶中，加甲基红一溴甲酚绿混合指示剂10滴，将冷凝管的下端插入硼酸溶液的液面下，轻轻摇动凯氏烧瓶，使溶液混合均匀，加热蒸馏至接受液的总体积约为250ml时，将冷凝管尖端提出液面，蒸气冲洗约1分钟，停止蒸馏，馏出液用硫酸液（0.05mol/L）滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的硫酸液（0.05mol/L）相当于24.42mg的C8H12N4O5。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对过敏者禁用，孕妇、哺乳期妇女及肝功能异常者慎用。
2.13 剂量
口服，成人一次0.15～0.3g，一日3次。儿童或遵医嘱
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
抗病毒药。
2.16 制剂
口服，成人一次0.15～0.3g，一日3次。儿童或遵医嘱
2.17 规格
0.15g
2.18 贮藏
密封，在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定一年半