利巴韦林注射液

目录

1 拼音

lì bā wéi lín zhù shè yè

2 英文参考

Ribavirin Injection

3 利巴韦林注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

利巴韦林注射液

3.1.2 汉语拼音

Libaweilin Zhusheye

3.1.3 英文名

Ribavirin Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为利巴韦林的灭菌水溶液。含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.0~6.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 有关物质

取本品,照利巴韦林项下的方法检查,应符合规定。

3.5.3 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50μg的溶液,照利巴韦林项下的方法测定。

3.7 类别

抗病毒药。

3.8 规格

(1)1ml:100mg    (2) 2ml:100mg    (3) 2ml:200mg   (4)2ml:250mg   (5)5ml:250mg   (6)5ml:500mg

3.9 贮藏

密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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