1 拼音
lì bā wéi lín zhù shè yè
2 英文参考
Ribavirin Injection
3 利巴韦林注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
利巴韦林注射液
3.1.2 汉语拼音
Libaweilin Zhusheye
3.1.3 英文名
Ribavirin Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为利巴韦林的灭菌水溶液。含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.0~6.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 有关物质
取本品,照利巴韦林项下的方法检查,应符合规定。
3.5.3 细菌内毒素
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50μg的溶液,照利巴韦林项下的方法测定。
3.7 类别
抗病毒药。
3.8 规格
(1)1ml:100mg (2) 2ml:100mg (3) 2ml:200mg (4)2ml:250mg (5)5ml:250mg (6)5ml:500mg
3.9 贮藏
密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版