1 拼音
lì bā wéi lín dī bí yè
2 英文参考
Ribavirin Nasal Drops
3 利巴韦林滴鼻液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
利巴韦林滴鼻液
3.1.2 汉语拼音
Libaweilin Dibiye
3.1.3 英文名
Ribavirin Nasal Drops
3.2 含量或效价规定
本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品中可加适量的抑菌剂。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品,照利巴韦林项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.5~6.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 渗透压摩尔浓度
取本品,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅸ G),渗透压摩尔浓度应为270~330mOsmol/kg。
3.5.3 其他
应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ R)。
3.6 含量测定
精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液,照利巴韦林含量测定项下的色谱条件,利巴韦林峰与抑菌剂峰的分离度应符合规定,按利巴韦林项下的方法测定。
3.7 类别
抗病毒药。
3.8 规格
(1)8ml:40mg (2)10ml:50mg
3.9 贮藏
密封,在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版